NCT06012279Befejeződött4. fázis
Clinical Outcomes of Dapagliflozin in Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (CODA-HFrEF)
Clinical Outcomes of Dapagliflozin in Acute Heart Failure With Reduced Ejection Fraction, a Randomized Controlled Trial (CODA-HFrEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the short-term clinical outcomes of starting Dapagliflozin on the same day of hospital admission in patients with acute decompensated heart failure (ADHF) with reduced ejection fraction. The main questions it aims to answer are: * Does early initiation of Dapagliflozin improve the length of hospital stay and in-hospital mortality in patients with ADHF? * Does early initiation of Dapagliflozin enhance the diuretic response, weight reduction and pro-BNP reduction in the acute stage of HF? * Does early initiation of Dapagliflozin adversely affect the hemodynamic stability and kidney functions in the acute stage of HF? Participants will be randomized with the ratio of 1:1 within 24 hours of admission to receive Dapagliflozin 10 mg/day versus standard of care. Follow up will continue for 2 months after hospital discharge. Researchers will compare the in-hospital and 60-day clinical outcomes in the Dapagliflozin group versus the standard treatment group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 117 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 10.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Cairo University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06012279
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 117
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any SGLT2 inhibitor in the last month.
- Known intolerance to any SGLT2 inhibitor.
Más betegség
- Type I DM or history of DKA.
Laborértékek
- Estimated GFR < 30 mL/min/1.73 m2.
- Severe anemia (Hemoglobin < 7 g/dl).
Egyéb
- Cardiogenic shock on admission, defined as SBP < 90 mmHg plus signs of peripheral hypoperfusion or the need of vasopressor or inotropic support.
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients above 18 years presenting with acute heart failure defined as rapid development of dyspnea NYHA class III-IV associated with clinical signs of HF (e.g. congested neck veins, pulmonary rales, lower limb swelling, radiological evidence of pulmonary congestion) with LVEF ≤ 40%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aswan Heart Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aswān | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Kasr Al-Ainy Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.