NCT06013345Befejeződött3. fázis
COnventional Vs. Optimised PERiprocedural Analgosedation Vs. Total IntraVEnous Anaesthesia for Pulsed-Field Ablation (COOPERATIVE-PFA)
Conventional Vs. Optimised Periprocedural Analgosedation Vs. Total Intravenous Anaesthesia for Pulsed-field Ablation: a Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective single blinded (subject blinded) 1:1:1 randomised control trial with three parallel arms testing superiority of analgosedation regimen based on remimazolam and total intravenous anesthesia over propofol based analgosedation. The primary composite endpoint consists of hypoxaemia, hypotension, or hypertension requiring intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 127 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 17.
- Kezdés
- 2023. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Charles University, Czech Republic
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06013345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 127
- 2023. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Obstructive sleep apnoea syndrome (AHI >30)
- High aspiration risk (hiatal hernia, gastroesophageal reflux disease on chronic pharmacotherapy)
- Hypersensitivity to the study drugs
- Chronic kidney disease (stage 4 and 5 of CKD), liver cirrhosis
- Epilepsy
Laborértékek
- Heart failure (NYHA III-IV), irrespective of left ventricular ejection fraction
- Left ventricular ejection fraction < 20%
Egyéb
- Significant valvulopathy (moderate or severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation, moderate and severe mitral stenosis, severe tricuspid regurgitation)
- Low oxygen saturation (<93%) at baseline
- Anticipated difficult airways
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) score > 4
- Schizophrenia
- Other individual contraindications (will be reported in detail)
Kiket keres a vizsgálat
- Atrial fibrillation (AF) (paroxysmal, persistent or long standing persistent) with indication for catheter ablation
- Age above 18 years
- Capacity to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Kralovske Vinohrady Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.