NCT06013995Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Drug Levels and Drug Effects of BMS-986326 in Adult Participants With Different Forms of Lupus
A Phase 1b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BMS-986326 in Adult Participants With Discoid Lupus Erythematosus, Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus, or Systemic Lupus Erythematosus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate safety, drug levels and drug effects on cells and organs of the body, after receiving multiple increasing doses of BMS-986326 via intravenous (IV) infusion or subcutaneous (SC) injection, in participants with different forms of lupus.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 23.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 14.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06013995
- EU CT-szám
- 2022-503009-39-00
- EudraCT-szám
- 2022-503009-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 14.) között
- 20 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug-induced CLE and drug-induced SLE.
Egyéb
- SLE that is considered by the Investigator to be severe.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Current use of >10 mg prednisone (or equivalent) per day.
- Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Having a diagnosis of Discoid Lupus Erythematosus (DLE), Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (SCLE), or Systemic Lupus Erythematosus (SLE).
- Participants with DLE or SCLE must have their diagnosis at least 3 months prior to screening and must be confirmed by biopsy (except if only the facial/head/neck region is affected) and must have some ongoing disease activity (based CLASI-A scoring).
- Participants with SLE must have a diagnosis of SLE at screening based on the 2019 EULAR/ACR Classification for SLE and have mild-moderate disease severity (based on a SLEDAI-2K score).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Charite Research Organisation GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Staedtisches Klinikum Dessau | Dessau-Rosslau | Németország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre for Human Drug Research | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Klinika Ambroziak Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrul Medical Monza S.R.L | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Cluj | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Sciences | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Northwest, PLLC | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.