NCT06014853Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SOL-804 in Healthy Male Subjects
A Randomized, Open-label, Four-sequence, Four-period, Crossover, Single Dosing, Phase 1 Clinical Trial to Compare the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SOL-804 and Zytiga in Healthy Male Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Design : A randomized, open-label, four-sequence, four-period, crossover, single dosing, phase 1 study
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 14.
- Kezdés
- 2023. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 28.
- Fő szponzor
- Bukwang Pharmaceutical
- NCT-szám
- NCT06014853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The subjects who have a medical history of hepatobiliary, renal, neurological, immune, respiratory, endocrine, hematologic, oncologic, cardiovascular, urinary, psychiatric or sexual dysfunction.
- The subjects who have a history of drug abuse or positive with urine drug screening test
Laborértékek
- The subjects who have a hereditary disorder including galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, etc.
Egyéb
- Clinically significant abnormal physical examination, vital signs or ECG
Kiket keres a vizsgálat
- healthy adult male volunteers between 19 to 50 years of age at screening visit.
- Body mass index (BMI) between 19.0 to 30.0 kg/m2
- The subjects voluntarily decide to participate in the study after receiving a full explanation and understanding and provide written consent
- The subjects are suitable for this study as determined by the investigator (physical examination, clinical laboratory tests, etc.)
Életkor a regiszterben: 19 év – 50 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.