NCT06014879Fut, nem toboroz
EMPoWER Study - Strengths-based Behavioral Intervention for Youth With Type 1 Diabetes
Strengths-Based Multi-Level Behavioral Intervention to Promote Resilience and Self-Management in Youth With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The EMPoWER Study randomized clinical trial is a strengths-based behavioral intervention delivered to youth with type 1 diabetes (age 10 to 13) and their parents. The purpose of the intervention is to improve glycemic, behavioral, and psychosocial outcomes in youth with diabetes using a multiple systems approach that engages youth, their parents, and diabetes care providers to identify and build youths' diabetes strengths. The primary aim of this study is to assess the intervention impact on glycemic control, adherence, and health-related quality of life (HRQOL). Secondary aims are to evaluate behavioral mediators of intervention impact and to examine intervention dose as a mediator of intervention impact.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 16.
- Kezdés
- 2024. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06014879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- a major serious or acute medical condition or comorbidity (e.g. cancer, cystic fibrosis),
- a major serious psychological or psychiatric condition,
- a major serious developmental condition that would interfere with capacity for informed assent or participation or that would confound outcomes
- Parents/legal guardian of youth participant
- Being treated for:
- a major serious or acute medical condition or comorbidity (e.g. cancer, cystic fibrosis),
- a major serious psychological or psychiatric condition,
- a major serious developmental condition that would interfere with capacity for informed consent or participation or that would confound outcomes
- Other Exclusion Criteria
- Plans to move diabetes care out of participating hospital site within next 6 months,
- Legal guardianship of the youth with diabetes being unclear at the time of screening or recruitment,
- major psychiatric or developmental disorders in youth or parents that would interfere with capacity for informed consent or participation,
- major medical comorbidities that would confound outcomes (e.g., cancer, cystic fibrosis).
- Diabetes Care Provider Participants
Egyéb
- Youth
- Being treated for:
- Study team learning of other involvement with the legal system during screening or recruitment
- For the Teen Videos:
Kiket keres a vizsgálat
- Youth
- type 1 diabetes diagnosis per ADA criteria for at least 6 months,
- age 10 to 13 years at consent,
- English or Spanish fluency,
- At least one hemoglobin A1c value ≥ 7.5 % (percent) within the past 12 months (changed from ≥8.0% in March 2026)
- Patient at one of the participating study sites
- Parent/legal guardian of youth
- Age at least 18 years old at time of consent,
- English or Spanish fluency,
- Consistent access to a mobile phone that has texting capabilities and a device with internet access
- self-reported type 1 diabetes diagnosis for ≥ 1 year,
- age 14-17 at consent,
- English fluency,
- living in the United States
- Provider at one of the sites' diabetes care centers
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For Trial Participants -
Életkor a regiszterben: 10 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.