NCT06015022Toboroz2. fázis
EGCG for Hepatocellular Carcinoma Chemoprevention
Phase II Randomized Controlled Trial of Epigallocatechin Gallate for Hepatocellular Carcinoma Chemoprevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial tests epigallocatechin gallate (EGCG) for its efficacy and safety in preventing development of hepatocellular carcinoma (HCC) in patients with liver cirrhosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 9.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06015022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or ongoing use of EGCG
Más betegség
- History of adverse reaction to green tea products
Egyéb
- Severe obesity (BMI > 40 kg/m2)
- Active drinking
- EGCG treatment <4 weeks or <80% of planned regimen at the end of week 4
- HCC development during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥ 18 years-old)
- Clinically and/or histologically diagnosed cirrhosis
- No active hepatic decompensation
- No prior history of HCC
- Adequate hematologic, hepatic, and renal function
- Karnofsky performance status score ≥70
- Both sexes and all racial/ethnic groups will be considered
- FIB-4 index > 3.25
- High-risk PLSec at baseline
- Absence of HLA-B*35:01
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.