NCT06015230Fut, nem toboroz1/2. fázis
Clinical Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GR1603 in SLE
A Phase Ⅰb/Ⅱ, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Tolerability, Safety,Pharmacokinetics and Efficacy of an Intravenous Treatment Regimen of GR1603 in Subjects with Systemic Lupus Erythematosus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study to Investigate the Tolerability, Safety,Pharmacokinetics and efficacy of GR1603 in subjects with Systemic Lupus Erythematosus ； GR1603 injection is a monoclonal antibody targeting IFNAR1, which can block IFNAR binding to type I interferons such as IFNα and be used to treat systemic lupus erythematosus.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 1.
- Kezdés
- 2022. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 10.
- Fő szponzor
- Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06015230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 136
- 2022. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant active infection
Laborértékek
- Clinically significant laboratory test
Egyéb
- Active severe or unstable neuropsychiatric SLE
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of SLE according to the ACR 1997 ≥24 weeks
- Active moderate to severe SLE
- At least one of these antibodies positive: ANA, anti-dsDNA and anti-Smith.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking union Medical Hosipital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.