NCT06016764Befejeződött1. fázis
Use of MRI and cTBS for Catatonia in Autism
Use of Magnetic Resonance Imaging and Continuous Theta Burst Stimulation for Catatonia in Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite the significant morbidity and mortality associated with catatonia in autism, no diagnostic research has attempted to identify biomarkers for catatonia. This application will use a participant's own individual brain magnetic resonance image to target the primary motor strip with transcranial magnetic stimulation; to determine if hyper-excitability of the brain directly correlates with symptoms of catatonia and social-emotional impairment in autism. Completion of this project would result in the first study to associate hyper-excitability of the brain with catatonia and core features of autism; findings which are likely to have a significant impact on the health and well-being of autistic individuals.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 23.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06016764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of concomitant major medical/neurologic illness
- Prescribed medication contraindicated in TMS
Más betegség
- History of substance abuse/dependence,
- History of seizure within one calendar year
- History of traumatic brain injury
- Have a history of TMS treatment.
- Are diagnosed with a syndrome which results in ASD symptoms as preliminary research suggests individuals with these diagnoses have differing biomarker responses to TMS.26
- MRI scanning also introduces exclusionary criteria for conditions contraindicated to MRI, thus individuals with any bodily metal, history of claustrophobia, or pacemakers will be excluded.
Életkor
- Children below the age of fifteen will also be excluded because of decreased likelihood of remaining still in the MRI scanner, as well as for scientific reasons surrounding unknown variability for key variables during pubertal onset.
Egyéb
- Pregnant or currently breastfeeding
- Are psychiatrically or medically unstable as determined by the investigator clinical evaluation
- Expresses dissenting behaviors as outlined below.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged 15-40 years of age will be enrolled. This age range was selected given the high degree of social development occurring in this life stage, the developmental nature of ASD, and ongoing cTBS-induced changes in MEP amplitude observed in AIC individuals as they age.
- Subjects and/or guardians must also be fluent in English, diagnosed with ASD based on DSM-5 criteria1 and Autism Diagnostic Observation Schedule-II (ADOS-II) assessment,78 and competent to assent to the study based on investigator clinical evaluation. Consenting guardians will be included if indicated.
- Subjects, or guardians if subjects cannot consent, must be competent to consent to the study. Subjects must be able to assent to the study as determined by clinical evaluation from the primary investigator.
Életkor a regiszterben: 15 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.