NCT06016972Befejeződött2. fázis
Qlaris Phase 2 Study of QLS-111 in POAG And/or OHT Patients
A Randomized, Multi-site, Double-masked Study Evaluating the Safety and Tolerability of QLS-111 Vs Vehicle in Primary Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Qlaris' Phase 2 clinical trial investigating the safety, tolerability, and ocular hypotensive efficacy of QLS-111 in primary open-angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 18.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 20.
- Fő szponzor
- Qlaris Bio, Inc.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06016972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe glaucomatous damage that would preclude safe washout of prescribed ocular hypotensive medications
- Previous glaucoma surgery, certain procedures (trabeculotomy, shunt/tubes, cyclodestructive procedure) (selective laser trabeculoplasty (SLT) allowed if done no earlier than 1 year from study, some minimally invasive glaucoma surgeries are allowed if done no earlier than 1 year from study)
- Use of other ophthalmic concomitant medications during the study
- Participation in other investigational trial 30 days prior to screening or previous enrollment and treatment with Qlaris investigational product
Más betegség
- Ocular trauma, ocular infections, ocular inflammation, herpes simplex keratitis of eye
- Uncontrolled hypertension or hypotension
- Significant systemic or psychiatric disease
Egyéb
- IOP \>34 mmHg
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Able to provide written acknowledgement of giving informed consent
- Best corrected visual acuity (BCVA) 20/200 or better Bilateral POAG or OHT with documented historic IOP value(s) ≥24 mmHg, in either eye
- Post-washout IOP ≥22 mmHg in morning on Visits 2 and 3 and ≥18 mmHg at noon on Visit 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Coastal Research Associates, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.