NCT06018194Befejeződött
ELUCIDATE FFRct Study
The ELUCIDATE FFRct Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the diagnostic accuracy of a novel plaque-based coronary CT angiography (CCTA) fractional flow reserve (FFRct) software device for the estimation of invasive fractional flow reserve (FFR). Researchers will compare the Elucid plaque-based FFRct analysis to invasively measured FFR in patients who have previously undergone CCTA and invasively assessed FFR.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 439 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 23.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 28.
- Fő szponzor
- Elucid Bioimaging Inc.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06018194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 439
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 28.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults >18 years with CCTA (>64-detector row) performed within 60 days of undergoing invasive FFR. Exclusion Criteria
- History of coronary revascularization with coronary artery bypass graft (CABG) surgery and/or percutaneous coronary intervention (PCI) (stent or balloon angioplasty) prior to CCTA and invasive FFR.
- History of myocardial infarction prior to CCTA and invasive FFR.
- Known complex congenital heart disease.
- Existing pacemaker or internal defibrillator lead implantation(s).
- Existing prosthetic heart valve.
- Absence of CCTA Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) data for analysis.
- Absence of invasive coronary angiography imaging or adequate description defining the position of the invasive FFR wire location.
- Poor CCTA image quality that does not meet Elucid image processing requirements for plaque and FFRct (See Image Analysis Manual below).
- Absence of study date for CCTA or invasive FFR.
- Interval clinical myocardial infarction, diagnosis of decompensated heart failure, stroke, or coronary revascularization procedure between CCTA and invasive FFR.
- Non-diagnostic CCTA or invasive FFR. Studies where the results of the study were deemed non-diagnostic for clinical decision-making were excluded.
- CCTA or invasive FFR studies performed prior to 1 January 2012.
- Subjects who had IFR or CFR and not measured FFR.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Piedmont Healthcare | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Medical Group of Southern California | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkview Health | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Medical Group | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Morningside | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Heart and Vascular Specialists | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Health System | Ridgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.