Belépés

NCT06018441Befejeződött

A Study to Evaluate the Quality of Life in Male and Female Adult Participants With Severe Asthma Treated With Dupilumab in a Real-world Setting

National, Multicenter, Non-interventional, Prospective Study to Explore the Quality of Life of Patients With Severe Asthma Starting Treatment With Dupilumab (Dupixent®) in a Real-world Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Objective: \- To describe dupilumab health-related quality of life (HRQoL) effectiveness at 52 weeks compared to baseline. Secondary Objectives: * To describe dupilumab HRQoL effectiveness at 12 and 24 weeks compared to baseline. * To assess the safety during the year of treatment in a real-world setting.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
112 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 24.
Kezdés
2023. okt. 3.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 10.
Fő szponzor
Sanofi
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06018441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 112
  • 2023. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • Participant below 18 years of age. - Participant participating in a clinical trial at the time of enrolment.

Egyéb

  • Participant under guardianship, trusteeship or under judicial protection.
    • The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be at least 18 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
  • Participant for whom decision of initiation and prescription of dupilumab (Dupixent®) for the severe uncontrolled asthma indication was made by the investigator within four weeks before the inclusion in the study. Oral CorticoSteroid (OCS) or non-OCS-dependent patient could be included.
  • Participant for whom St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score is available within the last 4 weeks prior to dupilumab initiation. SGRQ score could be collected at baseline visit for participants who have not yet started dupilumab.
  • Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FranceFranciaországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.