NCT06018441Befejeződött
A Study to Evaluate the Quality of Life in Male and Female Adult Participants With Severe Asthma Treated With Dupilumab in a Real-world Setting
National, Multicenter, Non-interventional, Prospective Study to Explore the Quality of Life of Patients With Severe Asthma Starting Treatment With Dupilumab (Dupixent®) in a Real-world Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: \- To describe dupilumab health-related quality of life (HRQoL) effectiveness at 52 weeks compared to baseline. Secondary Objectives: * To describe dupilumab HRQoL effectiveness at 12 and 24 weeks compared to baseline. * To assess the safety during the year of treatment in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 112 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 24.
- Kezdés
- 2023. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 10.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06018441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 112
- 2023. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Participant below 18 years of age. - Participant participating in a clinical trial at the time of enrolment.
Egyéb
- Participant under guardianship, trusteeship or under judicial protection.
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
- Participant for whom decision of initiation and prescription of dupilumab (Dupixent®) for the severe uncontrolled asthma indication was made by the investigator within four weeks before the inclusion in the study. Oral CorticoSteroid (OCS) or non-OCS-dependent patient could be included.
- Participant for whom St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score is available within the last 4 weeks prior to dupilumab initiation. SGRQ score could be collected at baseline visit for participants who have not yet started dupilumab.
- Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | France | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.