Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06018493Befejeződött

Focused Power Ultrasound Mediated Inferior Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy for Essential Hypertension (PARADISE-HTN-II)

Focused Power Ultrasound Mediated Inferior Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy for Essential Hypertension: a Drug Naive Randomized Controlled Trial (PARADISE-HTN-II)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized, blinded, sham-control trial aims to evaluate the efficacy and safety of a novel focused power ultrasound mediated inferior perirenal adipose tissue modification therapy for essential hypertension.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
79 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 25.
Kezdés
2023. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 12.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT06018493

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 79
  • 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 12.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals taking other medications that may affect blood pressure (such as glucocorticoids);

Más betegség

  • Individual diagnosed as secondary hypertension (e.g. renal parenchymal hypertension, renal artery stenosis, primary aldosteronism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation, obstructive sleep apnea hypopnea syndrome);
  • Individual with history of kidney or kidney surrounding tissue surgery;
  • Individual with myocardial infarction, unstable angina pectoris, cerebrovascular accident or transient ischemic attack within 6 months of enrollment;
  • Individual with type 1 diabetes or uncontrolled type 2 diabetes;
  • Individual with severe structural heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, congenital heart disease);
  • Individual with second degree and above atrioventricular block and/or sick sinus syndrome;
  • Individual with infected waist skin;
  • Individual with malignant tumor;

Laborértékek

  • Individuals with ≥ 3 cardiovascular risk factors (male>55 years old, female>65 years old; smoking or passive smoking; 2-hour postprandial blood glucose 7.8-11mmol/L and/or impaired fasting glucose (6.1-6.9mmol/L); LDL-C ≥ 3.4mmol/L (130mg/dl), HDL-C<1.0mmol/L (40mg/dl) or TC ≥ 5.2mmol/L (200mg/dl); Family history of early onset of cardiovascular disease, age of onset of first degree relatives<50 years old; Abdominal obesity, waist circumference: male≥90cm, female≥85cm or BMI≥28kg/m2) or hypertensive target organ damage;
  • Individuals with impairment of liver or kidney function (ALT, AST or creatinine greater than 2 times of the upper limit of normal reference);

Egyéb

  • Individual with office systolic blood pressure (SBP) ≥ 160 mmHg and/or office diastolic blood pressure(DBP)≥ 100mmHg;
  • Individual with uncontrolled thyroid dysfunction;
  • Individual with urinary calculi or hematuria;
  • Individual with atrial fibrillation;
  • Individual with abnormal coagulation function;
  • Individual is pregnant, nursing or planning to be pregnant;
  • Individual is unwilling to sign informed consent;
  • Individual fails to complete the screening period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Individual with office systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg and <160 mmHg, and diastolic blood pressure<100mmHg when not taking antihypertensive drugs for at least 1 month;
  • Individual with 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) average SBP≥130 mmHg;
  • The anteroposterior, transverse and axial diameters of inferior perirenal fat pad measured by ultrasound should be at least 20mm;
  • Individual is willing to sign the informed consent of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province Hospital/The Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Suzhou Municipal HospitalSuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.