NCT06018818Befejeződött
Post Market Clinical Follow-up Study for the Amvia/Solvia Pacemaker Family
BIO|MASTER.Amvia: Post Market Clinical Follow-up Study for the Amvia/Solvia Pacemaker Family
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed as an open-label, prospective, international, multicenter, non-randomized study to determine safety and product performance of the CE-marked Amvia/Solvia pacemaker family, including the aATP, CRT AutoAdapt and Early Check features in the setting of a post-market clinical follow-up study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 129 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 21.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06018818
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 129
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 21.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Planned cardiac surgical procedures or interventional measures other than the study procedure within the next 12 months
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- Planned for conduction system pacing
- Known pregnancy or breast feeding
- Participation in another interventional clinical investigation
- Life-expectancy less than 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Standard indication for de novo, upgrade or replacement pacemaker or cardiac resynchronization therapy pacemaker (CRT-P) implantation
- Ability to understand the nature of the study
- Willingness to provide written informed consent
- Ability and willingness to perform all follow-up visits at the study site
- Ability and willingness to use the CardioMessenger and acceptance of the BIOTRONIK Home Monitoring® concept
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kepler Universitätsklinikum | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Elisabeth Krankenhaus Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Maria Hilf GmbH | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.