Belépés

NCT06019052Toborzás még nem indult

Evaluating Next Generation LAM Assays and Molecular Diagnostics (POC and Near POC) for the Diagnosis of TB Among People With Presumptive TB: a Prospective Multicentre Diagnostic Accuracy Study

Testing New Diagnostic Technology Classes for TB (DriveDx4TB)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective multicentre study is planned to evaluate the next generation LAM assays and molecular diagnostics (POC and near POC) among people with presumptive Tuberculosis. The DriveDx4TB study aims to generate evidence needed to accelerate the introduction of three new classes of TB diagnostics, complemented by alternative sampling for use at primary healthcare and community settings. To this end, the study will leverage the accelerated innovation spurred by the COVID-19 pandemic, particularly the rapid development of swab-based sampling and molecular diagnostic (MDx) platforms.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1890 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 10.
Kezdés
2025. szept.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT06019052

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1890
  • 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants currently on anti-TB treatment \*
  • Any anti-TB treatment or antibiotics not specifically used for TB treatment, but which have anti-TB activity, e.g., fluoroquinolones given for respiratory tract infection within 60 days prior to enrolment
  • Any tuberculosis preventive therapy (TPT) within 6 months prior to enrolment

Más betegség

  • Participants who have conditions or circumstances that preclude their participation, based on the judgement of the site investigator

Egyéb

  • Unable to produce at least 3ml of sputum \* Participants starting anti-TB treatment at the time of enrolment will not be excluded from the study provided that all study specimens are collected before starting the 3rd dose of treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult (≥18 years), with presumptive pulmonary TB i.e., self-reporting cough ≥2 weeks and ≥1 other symptom typical of pulmonary TB\*
  • Willing to provide written informed consent
  • Willing to provide sputum, and other samples (tongue swabs, urine)
  • Willingness to have a telephonic follow-up call 2-3 months post-enrolment
  • Documented HIV status and CD4 count within last 6 months, or if unavailable, then willing to undergo testing
  • fever, night sweats or unintended weight-loss

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.