Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06020066Fut, nem toboroz2. fázis

SRS for NSCLC With Oligo-residual Intracranial Disease After First-line 3rd Generation EGFR-TKI

Stereotactic Radiotherapy for Non-small Cell Lung Cancer With Oligo-residual Intracranial Disease After First-line Third-generation EGFR Inhibitors: a Multicenter, Randomized Clinical Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Despite the impressive response rate to third-generation EGFR-TKIs, resistance inevitably develops in most patients. Stereotactic radiotherapy plays a growing role in the management of patients with brain metastasis. This study aims to evaluate the efficacy and safety of stereotactic radiotherapy for oligo-residual intracranial disease after first-line third-generation EGFR Inhibitors.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
202 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 18.
Kezdés
2023. aug. 10.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 10.
Fő szponzor
Fudan University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06020066

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 202
  • 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Patients were unable to receive regular doses of third-generation EGFR inhibitors due to other underlying conditions, viral side effects, economic factors, etc. (e.g., continuous discontinuation for more than 1 week, cumulative discontinuation for more than 2 weeks).

Egyéb

  • Poor compliance with the study protocol in the investigator's opinion;
  • Patients withdrew their informed consent and requested to withdraw from the study;
  • Patients did not follow the protocol for follow-up visits as required by this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed non-small cell lung cancer;
  • Clinical stage IV (AJCC, 8th edition, 2017);
  • EGFR mutations: EGFR L858R, EGFR exon 19 deletion;
  • Age ≥18 years;
  • KPS score ≥70;
  • Brain metastasis at the time of diagnosis;
  • Complete baseline imaging assessment of metastatic lesions, including enhanced MRI for brain;
  • Receiving first-line treatment with third-generation EGFR inhibitors;
  • After 3-6 months of third-generation EGFR inhibitor treatment, imaging review indicates no progression of extracranial lesions, and brain lesions are evaluated by thin-layer (1mm layer) enhanced MRI, meeting the following criteria:
    • No more than 10 remaining brain lesions;
    • The maximum diameter of the remaining brain lesions does not exceed 3cm;
    • At least one remaining brain lesion has a diameter greater than 5mm;
    • After evaluation by the researcher, all remaining brain lesions are suitable for stereotactic radiotherapy.
  • Patient informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.