NCT06020066Fut, nem toboroz2. fázis
SRS for NSCLC With Oligo-residual Intracranial Disease After First-line 3rd Generation EGFR-TKI
Stereotactic Radiotherapy for Non-small Cell Lung Cancer With Oligo-residual Intracranial Disease After First-line Third-generation EGFR Inhibitors: a Multicenter, Randomized Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite the impressive response rate to third-generation EGFR-TKIs, resistance inevitably develops in most patients. Stereotactic radiotherapy plays a growing role in the management of patients with brain metastasis. This study aims to evaluate the efficacy and safety of stereotactic radiotherapy for oligo-residual intracranial disease after first-line third-generation EGFR Inhibitors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 18.
- Kezdés
- 2023. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 10.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06020066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 202
- 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients were unable to receive regular doses of third-generation EGFR inhibitors due to other underlying conditions, viral side effects, economic factors, etc. (e.g., continuous discontinuation for more than 1 week, cumulative discontinuation for more than 2 weeks).
Egyéb
- Poor compliance with the study protocol in the investigator's opinion;
- Patients withdrew their informed consent and requested to withdraw from the study;
- Patients did not follow the protocol for follow-up visits as required by this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed non-small cell lung cancer;
- Clinical stage IV (AJCC, 8th edition, 2017);
- EGFR mutations: EGFR L858R, EGFR exon 19 deletion;
- Age ≥18 years;
- KPS score ≥70;
- Brain metastasis at the time of diagnosis;
- Complete baseline imaging assessment of metastatic lesions, including enhanced MRI for brain;
- Receiving first-line treatment with third-generation EGFR inhibitors;
- After 3-6 months of third-generation EGFR inhibitor treatment, imaging review indicates no progression of extracranial lesions, and brain lesions are evaluated by thin-layer (1mm layer) enhanced MRI, meeting the following criteria:
- No more than 10 remaining brain lesions;
- The maximum diameter of the remaining brain lesions does not exceed 3cm;
- At least one remaining brain lesion has a diameter greater than 5mm;
- After evaluation by the researcher, all remaining brain lesions are suitable for stereotactic radiotherapy.
- Patient informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.