NCT06021197Toboroz2. fázis
NMDA-enhancing Treatment for Cognitive Dysfunction of Schizophrenia
NMDA-enhancing Treatment for Cognitive Dysfunction of Schizophrenia Patients During Symptomatic Remission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cognitive impairment, the core psychopathology of schizophrenia, usually persists in schizophrenia patients even during symptomatic remission. While cognitive impairment associated with schizophrenia (CIAS) is an important therapeutic target, hypofunction of N-methyl-D-aspartate receptor (NMDAR) is a key factor of CIAS. This study aims to examine the efficacy and safety of an NMDA-enhancer (NMDAE) for the treatment of CIAS in schizophrenia patients during symptomatic remission.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 28.
- Kezdés
- 2023. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- China Medical University Hospital
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06021197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk van, tüneteik remisszióban vannak, és állandó adagú antipszichotikumot szednek. A gondolkodási nehézségekre adott gyógyszert hasonlítják össze placebóval.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia tünetmentes (remissziós) szakaszban: a kulcstünetek pontszáma 6 hónapja vagy régebben 3 vagy az alatti, a PANSS összpontszám pedig 59 vagy az alatti.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja állandó adagú antipszichotikum (nem klozapin). Az adag a 12 hetes vizsgálat alatt nem változhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi fogyatékosság vagy szerhasználati zavar (alkoholt is beleértve)
- Epilepszia, fejsérülés vagy a skizofréniától eltérő súlyos betegség vagy központi idegrendszeri betegség a kórelőzményben
- Terhesség vagy szoptatás
- Klozapin szedése
- Nem tudja követni a vizsgálat előírásait
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- DSM-5-TR diagnosis of intellectual disability or substance (including alcohol) use disorder
- History of epilepsy, head trauma, or serious medical or central nervous system diseases (other than schizophrenia) which may interfere with the study
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Inability to follow protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Have a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5 -TR) diagnosis of schizophrenia
- Fulfill the Remission in Schizophrenia Working Group (RSWG) criteria for remission (Andreasen et al., 2005): each of eight items (delusions, unusual thought content, hallucinatory behavior, conceptual disorganization, mannerisms/posturing, blunted affect, passive/apathetic social withdrawal, and lack of spontaneity and flow of conversation) in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987) scoring 3 or lower for 6 months or longer; in addition, have a baseline total score of 59 or lower in the PANSS
- Are physically healthy and laboratory assessments (including blood routine, biochemical tests) are clinically insignificant;
- Have been keeping a fixed dose of antipsychotics (excluding clozapine) for at least 6 months, and that is not allowed to change during the 12-week study period
- Have sufficient education to communicate effectively and are capable of completing the assessments of the study
- Agree to participate in the study and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry, China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.