Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06021808Toboroz

LAA Clipping Versus NOACs to Prevent Stroke in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation.

Epicardial Left Atrial Appendage Clipping Versus Novel Oral Anticoagulants to Reduce Stroke Risk in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is designed to examine the hypothesis that thoracoscopic LAA clipping is superior to NOACs for stroke, systemic embolism, all-cause mortality, major bleeding events and clinically relevant nonmajor bleeding events in AF patients at high risk of embolism (CHA2DS2-VASc ≥2 in men and ≥3 in women) that are not undergoing ablation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
290 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 28.
Kezdés
2024. ápr. 2.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
China National Center for Cardiovascular Diseases
NCT-szám
NCT06021808

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 290
  • 2024. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients requiring dual antiplatelet drug therapy.
  • Previous cardiac and left lung surgery.

Más betegség

  • Other heart diseases with surgical indications.
  • Ischemic stroke and other cardiac embolic events within 30 days.
  • Major clinical bleeding event within 30 days.
  • Active systemic infection or infective endocarditis or pericarditis
  • Other diseases requiring oral anticoagulants.
  • Acute coronary syndrome within 3 months.
  • Metal allergies.
  • Terminal illness with a life expectancy of less than 2 years.

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 30%.
  • Severe liver disease (acute clinical hepatitis, chronic active hepatitis, cirrhosis) or alanine transaminase (ALT)/ aspartate transaminase (AST) greater than 3 times the upper limit of normal value.
  • Severe renal insufficiency (eGFR ≤ 30mL/min).

Egyéb

  • With electrical cardioversion or ablation intent.
  • Contraindications to anticoagulation.
  • Intracardiac thrombus.
  • Active aortic plaque.
  • Symptomatic carotid artery stenosis.
  • Severe left pleural and pericardial adhesions.
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Participation in other clinical studies at the time of enrollment.
  • Refuse to participate in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Persistent or long-standing persistent AF documented by medical history or direct electrocardiogram.
  • CHA2DS2-VASc ≥2 in men and ≥3 in women.
  • Agree to perform thoracoscopic LAA occlusion procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China National Center for Cardiovascular DiseasesBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.