Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06022146Toboroz3. fázis

A Novel Therapy With a 1-Month Ultrashort Regimen to Halt Progression From Latent Infection to Active Tuberculosis Among Close Contacts (The TB-YOUTH Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multi-center, open-label, cluster randomized controlled clinical trial conducted in school settings to estimate the non-inferiority effect of 1H3P3 compared with 3HR.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3520 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 23.
Kezdés
2023. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
Huashan Hospital
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT06022146

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 3520
  • 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 64 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior completion of full-course of treatment for ATB or LTBI;
  • Current receiving immunosuppressive therapy or biological agents.

Más betegség

  • Current active TB disease (clinically or bacteriologically confirmed);
  • Documented isoniazid/rifampicin resistance in the corresponding M. tuberculosis strain from the index case;
  • Hypersensitivity or intolerance to rifamycins (rifapentine / rifampicin) or isoniazid;
  • HIV positive serostatus or AIDS patients;
  • History of viral hepatitis (e.g., chronic hepatitis B, chronic hepatitis C) or liver cirrhosis;
  • Other conditions deemed unsuitable for TPT by investigators.

Laborértékek

  • Liver dysfunction (TBil>2.5mg/dL [43umol/L] or ALT / AST>2ULN) or renal dysfunction.
  • Hematologic disorders with either PLT<50×109/L or WBC<3.0×109/L.

Egyéb

  • Self-reported use of rifamycins (e.g., rifampicin, rifapentine) or isoniazid for >14 consecutive days within the past 2 years;

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥13 years and body weight ≥ 30 kg;
  • School-registered individuals including:
    • Currently attending junior / senior high school or university students;
    • School staff members;
  • Close contacts of active pulmonary TB index cases (confirmed or clinically diagnosed) within the school, defined by meeting both of the following:
    • Teachers/students sharing the same classroom or dormitory with the index case;
    • Exposure history: Prolonged sharing of enclosed space (>4 hours total within 1 week) with the index case;
  • Confirmed LTBI status through screening;
  • Voluntary participation with signed informed consent form (for adults ≥18 years);
  • Parental / guardian consent and co-signed informed consent form (for minors aged 13-17 years).

Életkor a regiszterben: 13 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (64)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
People's Hospital of GuanlingAnshunKínaToboroz
People's Hospital of ZhenningAnshunKínaToboroz
People's Hospital of Pingba DistrictAnshunKínaToboroz
People's Hospital of Xixiu DistrictAnshunKínaToboroz
People's Hospital of ZiyunAnshunKínaToboroz
People's Hospital of PudingAnshunKínaToboroz
People's Hospital of HezhangBijieKínaToboroz
People's Hospital of QianxiBijieKínaToboroz
People's Hospital of Dafang TownBijieKínaToboroz
People's Hospital of NayongBijieKínaToboroz
People's Hospital of WeiningBijieKínaToboroz
People's Hospital of ZhijinBijieKínaToboroz
3rd People's Hospital of BijieBijieKínaToboroz
Dalian Public Health Clinical CenterDalianKínaToboroz
People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous countyDaozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yiKínaToboroz
People's Hospital of Huaxi DistrictGuiyangKínaToboroz
People's Hospital of Baiyun DistrictGuiyangKínaToboroz
Chinese Medicine Hospital of QingzhenGuiyangKínaToboroz
People's Hospital of Wudang DistrictGuiyangKínaToboroz
People's Hospital of XifengGuiyangKínaToboroz
People's Hospital of KaiyangGuiyangKínaToboroz
People's Hospital of XiuwenGuiyangKínaToboroz
Guiyang Public Health Treatment CenterGuiyangKínaToboroz
Liuzhi Special DistrictLiupanshuiKínaToboroz
People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui CityLiupanshuiKínaToboroz
People's Hospital of PanzhouLiupanshuiKínaToboroz
Third People's Hospital of LiupanshuiLiupanshuiKínaToboroz
Second People's Hospital of Liupanshui CityLiupanshuiKínaToboroz
People's Hospital of CengongQiandongnan Miao and Dong Autonomous PrefectureKínaToboroz
People's Hospital of CongjiangQiandongnan Miao and Dong Autonomous PrefectureKínaToboroz
People's Hospital of JianheQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
First People's Hospital of KailiQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of RongjiangQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of JinpingQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of TianzhuQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of LipingQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of DanzhaiQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of ZhenyuanQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of SansuiQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of LeishanQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of MajiangQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of TaijiangQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of HuangpingQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
People's Hospital of ShibingQiandongnan Miao and Dong Autonomous RegionKínaToboroz
First People's Hospital of FuquanQiannanKínaToboroz
People's Hospital of LiboQiannanKínaToboroz
People's Hospital of LuodianQiannanKínaToboroz
People's Hospital of ChangshunQiannanKínaToboroz
Huashan HospitalShanghaiKínaToboroz
People's Hospital of Wanshan DistrictTongrenKínaToboroz
People's Hospital of RenhuaiZunyiKínaToboroz
Zunyi Infectious Disease HospitalZunyiKínaToboroz
People's Hospital of SuiyangZunyiKínaToboroz
Guizhou Aerospace HospitalZunyiKínaToboroz
People's Hospital of XishuiZunyiKínaToboroz
People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous countyZunyiKínaToboroz
People's Hospital of Bozhou DistrictZunyiKínaToboroz
People's Hospital of TongziZunyiKínaToboroz
People's Hospital of ChishuiZunyiKínaToboroz
People's Hospital of ZhenganZunyiKínaToboroz
People's Hospital of Honghuagang DistrictZunyiKínaToboroz
People's Hospital of MeitanZunyiKínaToboroz
People's Hospital of YuqingZunyiKínaToboroz
People's Hospital of FenggangZunyiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.