NCT06022159Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Pre-operative HYPOfractionated Radiation Therapy in Aged (≥ 70 Years Old) or "Fragile" (≥ 65 Years) Patients With Limb or Trunk Soft Tissue SARComa.
Phase II Study Evaluating Pre-operative HYPOfractionated Radiation Therapy in Aged (≥ 70 Years) or "Fragile" (≥ 65 Years) Patients With Limb or Trunk Soft Tissue SARComa.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, multicenter, non-randomized study. The main objective is to evaluate the treatment with hypofractionated radiation therapy in neo-adjuvant situations on wound healing in a population of aged patients (≥ 70 years old) or ≥ 65 years of age defined as "fragile" and treated for soft tissue sarcoma. A maximum of 48 evaluable patients will be included in this study. The patients will receive an hypofractionated radiation therapy prior to conservative surgery. Each patient will be followed for up to 3 years after the end of complete treatment (radiotherapy + surgery).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 16.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Institut Claudius Regaud
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06022159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy in the area.
- Concomitant or sequential chemotherapy.
- Patient requiring total surgery (amputation).
Más betegség
- Metastatic disease.
- Other cancer under treatment.
- Any condition or pathology contraindicating MRI.
Egyéb
- Retroperitoneal, ORL and visceral sarcomas.
- Any psychological, familial, geographic or social situation, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure.
- Patients included in another therapeutic interventional trial.
- Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with histologically confirmed soft tissue sarcoma of the limbs or trunk.
- Indication for neo-adjuvant or adjuvant radiotherapy.
- Patient aged ≥ 70 years with a performance status ECOG ≤ 2 and/or aged 65 to 70 years with an ECOG of 2 and identified by the investigator as "fragile".
- Patient affiliated to a Social Health Insurance in France.
- Patient able to participate and willing to give informed consent prior performance of any study-related procedures.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Limoges | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Regional Du Cancer de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| IUCT-O | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.