Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06022887Befejeződött

Time-Restricted Eating and Mindfulness-Based Stress Reduction to Reduce the Risk of Early-Onset Colorectal Cancer

Feasibility and Acceptability of a Remote Time-Restricted Eating and Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention to Reduce Risk Factors Associated With Early-Onset Colorectal Cancer Development Among Young Adults

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of remote time-restricted eating (TRE) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) interventions and the preliminary effect on EOCRC-related markers. The main question[s] it aims to answer are: * Is it feasible and acceptable to conduct 8-week remote interventions of TRE, MBSR, and combined TRE+MBSR among young adults with excess adiposity and moderate-to-severe perceived stress? * Will participants in the combined group lose more body weight and reduce their stress levels than those in the remaining groups? * Will participants in the combined group experience better body composition changes and improve their cardiometabolic health compared to those in the remaining groups? * Will participants in the combined group exhibit changes in the microbiome compared to those in the remaining groups? Participants will: * Complete 8 weeks of a TRE intervention * Complete 8 weeks of a remote MBSR intervention Researchers will compare 1. TRE alone; 2. MBSR alone; 3. TRE + MBSR; and 4. Control to see if the study is feasible and acceptable; to see if individuals lose body weight; to see if individual stress levels reduce; to see changes in the microbiome.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 23.
Kezdés
2023. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 24.
Fő szponzor
Lisa Tussing-Humphreys
NCT-szám
NCT06022887

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 43
  • 2023. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 24.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have taken antibiotics in the previous 2 months.
  • Currently taking corticosteroids medication - inhaled, topical, or oral in the past 2 months (affects cortisol measures).
  • Are on a weight-loss diet or involved in a formal weight-loss program or are not weight stable for 3 months (+/- 4.5 kg) prior to the study.
  • Have schizophrenia (medication can affect study outcomes).
  • Currently taking weight loss medication.
  • Illegal drug use in the past month (not marijuana).

Más betegség

  • Have a personal or family history of EOCRC.
  • Have an inflammatory bowel disease or genetic predisposition to EOCRC or CRC (e.g., Lynch syndrome);.
  • Any cancer diagnosis or cancer treatment in the past 12 months.
  • Have history of bariatric surgery or bowel resection.
  • Have an active infection.
  • Have type 1 or type 2 diabetes, immunodeficiency/autoimmune disorder, or inflammatory bowel disease.
  • Present a history of eating disorder.

Egyéb

  • Consume >50 grams ethanol daily (approximately 4-5, 12 ounces beers).
  • Use combustible tobacco.
  • Use fiber or pre-/probiotic supplements >3 days per week.
  • Females who are pregnant/trying to become pregnant.
  • Have an eating window of <10 hours/day or are currently following an intermittent fasting pattern.
  • Night shift workers (shift passes midnight).

Kiket keres a vizsgálat

  • 18-39 years old.
  • BMI 30-49.99 kg/m2.
  • Own and use a smartphone, computer, or tablet with access to the Internet.
  • Score ≥ 14 on the Perceived Stress Score (PSS) at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Applied Health Sciences Building - University of Illinois at ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.