Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06024109Toboroz

Performance of SYMMCORA® vs. V-Loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy

Prospective, International, Randomized, Multicentric, Controlled Study on the Performance of SYMMCORA® Mid-term Unidirectional Barbed Suture Versus V-loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to show the superiority of the new unidirectional barbed suture (SYMMCORA® mid-term, unidirectional) to conventional suture material in terms of time to perform the vaginal cuff closure during gynecologic surgeries without an increase in the complication rate. Secondly, the superiority of SYMMCORA®, mid-term unidirectional compared to the V-Loc®, unidirectional will be assessed regarding the mean time to close the vaginal cuff. The study will be performed in routine clinical setting, the only difference will be the randomization into two different suture groups. Both suture materials which will be applied to approximate the vaginal cuff are approved and carrying the CE-marks. Additionally, both sutures will be applied in their intended use. Neither additional invasive measures nor additional burden in regard to the patient will be performed.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 15.
Kezdés
2024. márc. 19.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Aesculap AG
NCT-szám
NCT06024109

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2024. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Emergency surgery
  • Open surgery
  • Patients undergone immunosuppressive drug treatment within the prior 6 months

Más betegség

  • Patients with hypersensitivity or allergy to the suture material.

Egyéb

  • Participation in another clinical study
  • Non-compliance of patient

Kiket keres a vizsgálat

  • Females undergoing an elective, laparoscopic total hysterectomy
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Klinikum Sachsenhausen der DGDFrankfurt am MainNémetországToboroz
Hospital Sant Joan de Déu de ManresaManresaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.