NCT06024109Toboroz
Performance of SYMMCORA® vs. V-Loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy
Prospective, International, Randomized, Multicentric, Controlled Study on the Performance of SYMMCORA® Mid-term Unidirectional Barbed Suture Versus V-loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to show the superiority of the new unidirectional barbed suture (SYMMCORA® mid-term, unidirectional) to conventional suture material in terms of time to perform the vaginal cuff closure during gynecologic surgeries without an increase in the complication rate. Secondly, the superiority of SYMMCORA®, mid-term unidirectional compared to the V-Loc®, unidirectional will be assessed regarding the mean time to close the vaginal cuff. The study will be performed in routine clinical setting, the only difference will be the randomization into two different suture groups. Both suture materials which will be applied to approximate the vaginal cuff are approved and carrying the CE-marks. Additionally, both sutures will be applied in their intended use. Neither additional invasive measures nor additional burden in regard to the patient will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2024. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Aesculap AG
- Betegségek
- Endometriózis, Méhtestrák, Petefészekrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06024109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 132
- 2024. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
- Open surgery
- Patients undergone immunosuppressive drug treatment within the prior 6 months
Más betegség
- Patients with hypersensitivity or allergy to the suture material.
Egyéb
- Participation in another clinical study
- Non-compliance of patient
Kiket keres a vizsgálat
- Females undergoing an elective, laparoscopic total hysterectomy
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Sachsenhausen der DGD | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Hospital Sant Joan de Déu de Manresa | Manresa | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.