NCT06025994Fut, nem toboroz
Standardizing the Management of Patients With Coronary Microvascular Dysfunction
Standardizing the Management of Patients With Coronary Microvascular Dysfunction: the SAMCRO Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SAMCRO is an all comers, prospective, randomized, multicenter, open-label study with blinded adjudicated evaluation of outcomes (PROBE). The diagnosis of angina in non obstructive coronary artery disease (ANOCA) will be confirmed with coronary artery angiography and with the invasive assessment of coronary microvascular dysfunction (CMD) and coronary vasomotion. At least 120 ANOCA patients with invasively confirmed CMD will be randomized to i) multi-domain lifestyle intervention (experimental arm) vs. ii) standard of care (control arm). All patients will undergo follow-up visits at 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months. The study endpoints will be the improvement of angina status and quality of life as assessed by validated questionnaires at one year. All participants in the multi-domain lifestyle group will receive five different kinds of intervention: i) dietary counselling, ii) strict management of cardiovascular (CV) and metabolic risk factors, iii) tailoring of medical therapy on the basis of the invasive assessment of CMD and coronary vasomotion, iv) exercise training and v) psychological intervention. Patients randomized to the control group will be managed according to current guidelines. The angina status will be assessed by the Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Quality of life will be assessed using the EuroQoL (EQ5D-5L). Anxiety and depression will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 123 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 10.
- Fő szponzor
- Consorzio Futuro in Ricerca
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06025994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 123
- 2023. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery
Egyéb
- Planned coronary revascularization
- Co-morbidity reducing life expectancy to less than 1 year
- Any factor precluding 1-year follow-up
- Presence of a chronic total occlusion (CTO)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient admitted to hospital for chronic coronary syndrome (CCS) with indication for coronary artery angiography
- absence of obstructive coronary artery disease at invasive coronary artery angiography
- Coronary microvascular dysfunction as identified by invasive coronary physiology
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOU Ferrara | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU di Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A Multidomain Lifestyle Intervention for Invasively Confirmed ANOCA: The SAMCRO Randomized Trial.JACC Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42508842
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.