Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06026449Befejeződött

Gluten-free Diet in PSC and IBD

Effect of Gluten-free Diet on Clinical Symptoms, Immune Response and Microbiome in Primary Sclerosing Cholangitis and Inflammatory Bowel Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary sclerosing cholangitis (PSC) is a progressive disease of the biliary tree, which represents one of the most frequent indications for orthotopic liver transplantation (OLTx) in developed countries. There are several lines of evidence that dietary gluten/gliadin displays chronic pro-inflammatory, LPS-like properties. Recent evidence demonstrated the protective effect of gluten- free diet (GFD) in autoimmune diseases like type 1 diabetes, irritable bowel syndrome, non-celiac gluten sensitivity and some neurological disorders. This study is intended to explore therapeutic effect of GFD on PSC and IBD in prospective self-controlled mono-centric intervention study. Hypothesis: Avoidance of gluten in diet will reduce progression, symptoms and intestinal inflammation in PSC and UC patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
51 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 27.
Kezdés
2023. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 7.
Fő szponzor
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06026449

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 51
  • 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Liver transplant recipients
  • Biologic therapy

Más betegség

  • Patients with coeliac disease or wheat allergy
  • PSC/AIH overlap syndrome
  • Other causes of liver disease
  • History of malignancy
  • Patients with coeliac disease or wheat allergy

Egyéb

  • Patients on gluten-free diet
  • Radiologic or clinical signs of decompensated liver cirrhosis
  • Advanced liver cirrhosis (MELD score ˃ 15)
  • Recurrent acute cholangitis or cholangiogenic sepsis in past 3 months
  • Use of antibiotics in past 3 months
  • Pregnant women
  • Not signed informed consent
  • CMV, Clostridium difficile enterocolitis in past 3 months
  • Use of antibiotics in past 3 months
  • Patients on gluten-free diet
  • Pregnant women
  • Not signed informed consent
  • Methotrexate
  • Prednison > 10 mg
  • Not signed informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Established diagnosis of PSC (based on radiologic features, typical finding on MRCP or ERCP)
  • Age 18 - 65 years
  • ALP 1,5x higher than ULN
  • Signed informed consent
  • Ulcerative colitis diagnosed based on clinical, endoscopic and histological findings
  • Extension of affected colon > 15cm
  • Mayo score 0-4
  • Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute of Clinical and Experimental MedicinePragueCsehországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.