NCT06026683Befejeződött
Conduction System Stimulation to Avoid Left Ventricle Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to demonstrate that conduction system pacing (CSP) can preserve a normal ventricular function compared to right ventricular apical pacing (RVAP) in patients with pre-implant preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) and a high burden of expected ventricular pacing due to atrioventricular conduction block (AV block). After informed consent signature, patients with high degree AV block and normal LVEF will be randomized to permanent pacemaker stimulation with CSP vs RVAP. All the patients have a complete evaluation before the procedure and at 3 and 6 months follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 28.
- Kezdés
- 2019. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 2.
- Fő szponzor
- Parc de Salut Mar
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06026683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 75
- 2019. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of myocardial infarction/revascularization or cardiac surgery within 6 months before randomization
Más betegség
- Pregnancy, active cancer treatment, or participation in another clinical trial with active treatment.
Laborértékek
- Patients with previous LVD and a recovered LVEF
Egyéb
- Indication for implantable cardioverter defibrillator device.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 18 years or more
- Preserved or mild deteriorated LVEF (Simpson >40%) assessed by a recent (<1 month before implantation) transthoracic echocardiography.
- Indication for pacing based on the presence of a high degree AVB, and consequently with an anticipated high burden of ventricular pacing (>50%).
- Live expectancy of more than 6 months and capability to understand the protocol, signing the informed consent form and accomplish the follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.