NCT06026709Toborzás még nem indult
Effectiveness and Cost-effectiveness of Digital Psychological Intervention (EmoEase) in Chinese COPD Patients
Effectiveness and Cost-effectiveness of an Integrated Digital Psychological Intervention (EmoEase) in Chinese COPD Patients: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background Mental health issues are common and often overlooked in COPD patients. Digital psychological interventions might help, but their effectiveness in Chinese COPD patients hasn't been studied. This study aims to develop and evaluate EmoEase, a digital psychological intervention, for its effectiveness and cost-effectiveness in improving mental wellbeing in Chinese COPD patients. Methods This multicenter, two-arm, randomized controlled trial (RCT) will enroll at least 420 COPD patients over 35 years old. Participants will receive either usual care (control group) or usual care plus EmoEase (intervention group). Assessments will occur at baseline (T0), 4 weeks (T1), 8 weeks (T2), and 16 weeks (T3). Participants will complete questionnaires and undergo physical measurements. The primary outcome will be mental wellbeing measured by the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Secondary outcomes will assess mental and physical health, COPD symptoms, health risk behaviors, socioeconomic factors, and healthcare use and costs. Analyses will use an intention-to-treat approach. Discussion This is the first RCT to evaluate EmoEase for COPD patients. If effective and cost-effective, EmoEase could be scaled up to provide mental health support to COPD patients in China.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 30.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06026709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients hospitalized for COPD within the previous one year;
Más betegség
- Patients with a physician diagnosis of asthma or asthma-COPD overlap syndrome;
Egyéb
- Having severe cognitive dysfunction and being unable to communicate;
- Severely ill with less than 12-month life expectancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 35 years or older;
- Post-bronchodilator FEV1/FVC ≤70% or confirmed COPD patients;
- Literate and able to type;
- Have a smartphone;
- Be proficient in using the WeChat applet;
- Willingness to self-help iCBT sessions for 8 weeks, 10-20 minutes of practice per session, roughly 1 hour per week, time and place flexible;
- Receive three follow-up visits within four months (2 offline, 1 online) and complete a physical exam and online questionnaire; and
- Willingness to provide the hospital with their usual cell phone number.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.