NCT06027567Befejeződött4. fázis
The Effect of an Anti-obesity Drug, Semaglutide, as Treatment in New-onset Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH) Compared to Standard Weight Management (Dietician) With Regards to Change in Weight and Intracranial Pressure
Glucagon-like Peptide-1 Receptor (GLP-1R) Analogue Assisted Rapid Weight Loss Program as Treatment of Idiopathic Intracranial Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
50 patients with verified new-onset Idiopathic Intracranial Hypertension are randomly allocated to standard weight management (dietician counselling) or trial intervention consisting of subcutaneous injections with Semaglutide for 10 months combined, in the initial 8 weeks following diagnosis, with a Very Low Calorie-Diet (max 800 kcal/day)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 23.
- Kezdés
- 2022. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 28.
- Fő szponzor
- Rigmor Højland Jensen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06027567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 38
- 2022. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with antidiabetics, blood-thinners or medication that may increase the risk of adverse events
Más betegség
- Malignant IIH with visual threat that requires surgical intervention, i.e., cerebrospinal fluid diversion (shunting), optic nerve sheet fenestration or cerebral venous sinus stenting
- Diabetes, congestive heart failure, severe vascular disease, pancreatitis, severe ophthalmological disorders other than IIH (e.g. retinopathy)
- History or family history of thyroid carcinomas or Multiple Endocrine Neoplasias (MEN1/MEN2)
- History of bariatric surgery
- Known hypersensitivity to any contents of Semaglutide®
- Other severe/uncontrolled mental or physical disease
Egyéb
- Unable to provide written informed consent or participate
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed new onset definite IIH with papilledema and lumbar opening pressure ≥25 cm cerebrospinal fluid according to Friedmann diagnostic criteria
- BMI ≥ 27
- Use of contraceptive methods with failure rates of less than 1 % throughout the study period for group A and for at least an additional 2 months after cessation of Semaglutide
- Written, informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danish Headache Center, Department of Neurology, Rigshospitalet | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Headache clinic, Department of Neurology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.