NCT06028412Csak meghívásos
Comparison of Sublobar and Lobectomy in Small (2 Cm or Less 0.5<CTR<1) Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective, Multicenter Randomized Controlled Study
Comparison of Segmentectomy and Lobectomy in Small (2 Cm or Less 0.5<CTR<1) Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective, Multicenter Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The early NSCLC(Non-small cell lung cancer) patients with partial solid nodules mainly composed of solid components, whose maximum tumor diameter was ≤ 2.0cm and 0.5<CTR(Consolidation tumor ratio)<1, as indicated by preoperative thin slice CT, were selected as the study objects. The short-term and long-term effects of segmental resection and lobectomy under Thoracoscopy were compared to provide high-level evidence for the selection of surgical treatment methods for early NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 660 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 29.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xiaolong Yan, Dr.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06028412
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 660
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who have received anti-tumor treatment (radiotherapy, chemotherapy, Targeted therapy, immunotherapy) before surgery;
- Previous history of lung surgery;
- Those who undergo thoracotomy or change the surgical plan due to various reasons during surgery;
- Individuals who have conducted other clinical trials in the three months prior to enrollment.
- Secondary exclusion criteria:
Más betegség
- Hypertension and diabetes difficult to control;
- Severe mental illness;
- Individuals with a history of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction, or angina within the past 6 months;
- Active bacterial or fungal infections that are difficult to control;
- Postoperative pathological results of non NSCLC malignant tumors;
- Non small cell lung cancer confirmed histologically during operation, but with malignant Pleural effusion and pleural dissemination
Egyéb
- Initial exclusion criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Interstitial pneumonia, Pulmonary fibrosis or severe Emphysema;
- The postoperative pathological result was Benign tumor;
Kiket keres a vizsgálat
- nitial inclusion criteria:
- Age 18-75 years old, regardless of gender;
- ECOG PS score 0-1 points (Attachment 3.4);
- Preoperative clinical staging for patients with suspected NSCLC lesions in Phase I (according to AJCC Eighth Edition staging standards, Attachment 3.5);
- Thin slice CT indicates that the maximum tumor diameter is ≤ 2.0cm;
- Pre operative CT prompts 0.5<CTR<1.0;
- Good lung function (FEV1>1.5 L or FEV1% ≥ 60%), able to tolerate both segmental resection and lobectomy;
- The number of pulmonary nodules that need to be processed is ≤ 3, and the nodules are located in the same side of the lung;
- Those who voluntarily sign the research informed consent form can comply with the research visit plan and other protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.