NCT06028724Toboroz
A Study on the Prevalence of Clinically Useful Mutations in Solid Tumor Characterized by Next Generation Sequencing Methods on Liquid Biopsy Analysis (POPCORN)
A Prospective, Observational Study on the Prevalence of Clinically Useful Mutations in Solid Tumor Characterized by Next Generation Sequencing Methods on Liquid Biopsy Analysis (POPCORN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The implementation of liquid biopsy in clinical practice has been favored by the rapid development of genome sequencing techniques designed to analyze mutations in ctDNA. Among these, the Next generation sequencing (NGS) is a technique that consists in sequencing several genomes in a short time span, collecting information about a wider range of genomic alterations, using small quantities of genetic material. It is used to identify potential circulating dynamic biomarkers of treatment sensitivity or resistance in a real word multi-pathology evaluation. In this way, defining the mutational status of clinical relevance genes in real world, as a predictive biomarker to identify those patients most likely to benefit from target therapy, offers the potential to optimize access to further therapies. The aim of this study is to evaluate the real-world prevalence of clinically useful mutations in patients who are receiving therapy for advanced and locally advanced solid tumor through liquid biopsy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 782 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2023. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 31.
- Fő szponzor
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák, Méhtestrák, Méhnyakrák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT06028724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 782
- 2023. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy helyileg előrehaladott szolid daganatuk van, és hamarosan standard kezelést kezdenek. Vérvizsgálattal (folyékony biopszia) génváltozásokat keresnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, előrehaladott vagy helyileg előrehaladott szolid daganat. Például: IV. stádiumú vastagbél-végbélrák, gyomorrák vagy emlőrák; előrehaladott petefészek-, méhtest- vagy méhnyakrák; hasnyálmirigy-, epeút- és májrák; szeméremtest-rák; melanóma.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők hamarosan standard kezelést kezdenek egy meghatározott kezelési vonalban, például vastagbél-végbélrák esetén első, második vagy harmadik vonalban, epeúti rák esetén első vonalban. Melanómánál a harmadik vonalú kezelés csak BRAF-mutáns melanómánál számít.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik daganat az elmúlt 3 évben (kivéve a megfelelően kezelt bazálsejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, illetve a méhnyak in situ karcinómáját)
- Nem tud vagy nem akar részt venni a négy tervezett időpontban esedékes vizsgálatokon
- Nem érti meg vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Nem tudja vagy nem akarja betartani a tervezett viziteket és vizsgálatokat
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of any secondary malignancy within the last 3 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix.
Egyéb
- Patients unable or unwilling to undergo as per protocol assessments at the four planned timepoints
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for inclusion in this study have to meet all of the following criteria:
- Patients, 18 years of age or older
- Competent and able to comprehend, sign and date an Ethics Committee (EC) approved Informed Consent Form (ICF) before performance of any study-specific procedures or tests
- Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures
- Histologically proven diagnosis solid tumor
- Diagnosis of advanced or locally advanced disease
- Patients candidated to receive standard therapy in the following line:
- first, second or third-line therapy for colon-rectal cancer in IV stage
- first or second-line therapy for gastric cancer in IV stage
- primary intent or first-line therapy for pancreatic cancer
- first-line therapy for bile duct cancer
- first or second-line therapy for hepatocarcinoma
- first, second, third, fourth or fifth-line therapy for breast cancer in IV stage
- chemotherapy for ovarian cancer in advanced stage (FIGO III-IV) and at the time of first relapse
- first or second-line therapy for endometrial cancer in advanced stage (FIGO III-IV)
- first or second-line therapy for advanced or locally advanced cervical cancer
- therapy for locally advanced or first line therapy for metastatic vulva cancer
- first, second or third-line therapy for melanoma (third-line therapy only in BRAF-mutated melanoma)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano | Aviano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.