NCT06028737Toboroz2/3. fázis
Total Neoadjuvant FLOT Chemotherapy in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer
Total Neoadjuvant Chemotherapy With 5-fluoruracil, Leucovorin, Oxaliplatin, and Docetaxel in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (OCTASUR): Randomized, Multi-center, Open-label Trial, Phase 2/3
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this study is to investigate the proportion of participants with locally advanced gastric and gastroesophageal adenocarcinoma without previous treatment during the last 5 years who can tolerate all planned cycles of chemotherapy and radical surgical treatment who will be prospectively randomized into two groups to undergo one of two chemotherapy regimens, followed by surgery: 1. 8 cycles of Total Neoadjuvant ChemoTherapy (TNT) with 5-Fluorouracil (5-FU), Leucovorin, Oxaliplatin, and Docetaxel (FLOT) followed by surgery. 2. 4 cycles of Neoadjuvant FLOT chemotherapy scheme preoperatively and 4 adjuvant FLOT cycles postoperatively.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 25.
- Fő szponzor
- Ukrainian Society of Clinical Oncology
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06028737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 25.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of another oncological disease at a different site if less than 5 years have passed since radical treatment.
- Comorbidities or patient conditions that preclude the administration of chemotherapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Tumor spread according to TNM: ≥cT3 and/or ≥cN0 and M0 (except of invasion of the common hepatic artery, celiac trunk, proximal part of the splenic artery, aorta, head of the pancreas);
- Performance status by Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 - 1;
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma or gastroesophageal junction (Siewert type 2/3) adenocarcinoma.
- Differentiation grade: G0 - G4;
- Tumor localization: cardio-esophageal junction (Siewert 2, 3), cardiac part of the stomach, body of the stomach, antral part of the stomach, pyloric part of the stomach;
- Tumor extension: esophagus, diaphragm, liver, body and tail of the pancreas, anterior abdominal wall, small and large intestine, distal part of the splenic artery, spleen;
- Patient agrees to participate in this biomedical study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Institute | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| National Cancer Institute | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.