NCT06029153Befejeződött
Efficacy and Safety of Middle Meningeal Artery Embolization for Treatment of Intractable Migraine
Efficacy and Safety of Middle Meningeal Artery Embolization for Treatment of Intractable Migraine: a Single-arm, Self-control, Open-label, Single-center Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, self-controlled clinical trial that explores and evaluates the efficacy of middle meningeal artery embolization with coil in improving migraine symptoms. The main objectives of the study are to evaluate the effectiveness and safety of the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 1.
- Kezdés
- 2023. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06029153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2023. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled for surgery within 90 days.
- Participants who had participated in clinical studies of other drugs or medical devices before enrollment and did not meet the primary study endpoint time limit.
Más betegség
- Patients with cervical spondylosis and secondary headaches such as otogenic, nasal, and odontogenic patients with a history of trigeminal autonomic headache, other definite causes of headache, or secondary headache.
- History of contrast agent allergy.
- The patient had a clear history of allergies to embolic materials such as Nitinol alloy, cobalt-based alloy, and platinum-tungsten alloy.
- Patient was allergic to the contrast agent.
- Patients with other diseases limit their participation in the study, cannot follow up, or affect the scientific integrity of the study.
- Patients have clotting disorders or are on anticoagulant therapy.
- Patients have a history of opioid addiction.
Egyéb
- Patients without suitable vascular access.
- The life expectancy of patients is less than 12 months.
- Lactating or pregnant women, or patients with a fertility plan within 1 year.
- The clinical status of the patient was extremely poor, with an mRS Score ≥4.
- The investigator judged that the patient had poor compliance and could not complete the study as required.
- Researchers believe that patients who are not suitable to participate in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary written informed consent.
- Age 18~80 years old (inclusive), regardless of gender.
- Migraine was diagnosed by clinicians, according to The International Classification of Headache Disorders,3rd Edition
- Patients with intractable migraine or refractory headache with migraine duration of more than 3 months and recurring migraine in the past 90 days before screening.
- Patients who take two or more drugs are not satisfied with the therapeutic effect, the side effects of drug treatment are difficult to tolerate or have contraindications.
- Headache frequency should be confirmed within 30 days before screening.
- Patients with good compliance, willing and able to follow the requirements of treatment and follow-up observation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.