NCT06029257Toboroz
A Study of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis (CZATCH-Genital-PsO)
Effectiveness and Safety of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis in Austria, Switzerland, and the Czech Republic
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to check the safety and effectiveness of tildrakizumab regarding the alleviation of symptoms in the genital area after administration according to the summary of product characteristics (SmPC) and to access overall treatment safety and quality of life assessed on multiple scales.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 1.
- Kezdés
- 2023. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Almirall, S.A.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06029257
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 110
- 2023. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient exposed to any experimental treatment in the past 3 months prior to baseline.
- Previous treatment with Tildrakizumab.
Más betegség
- Any condition preventing prescription of Tildrakizumab according to the SmPC, including but not restricted to any contraindication or history of hypersensitivity or intolerance.
Egyéb
- Patient appears to be unwilling or unable to comply with the requirements of the study or who, in the opinion of the investigator, should not participate in the study.
- Patient dependent on the investigator, including but not restricted to employees of the study site.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of psoriasis, with significant involvement of genital regions, i.e., sPGA-G greater than or equal to (>=) 3.
- Need for systemic biologic therapy based on the local country specific regulations. Tildrakizumab, in accordance with the SmPC, must be the anti-IL23p19 selected therapy before including the patient in the study.
- Age 18 - 99 years.
- Informed consent in writing in accordance with applicable country regulations
- Patient must have plaque psoriasis affecting a body surface area (BSA) >= 1% in a non-genital area at baseline.
- Patient willing and able to fill out study questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.