NCT06029491Toboroz
Thrombectomy Using Pulsed Aspiration for Reperfusion of Brain Occlusions
Thrombectomy Using Pulsed Aspiration for Reperfusion of Brain Occlusions (TURBO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trials is to demonstrate the safety and effectiveness for the RapidPulseTM Aspiration System in patients experiencing acute ischemic stroke within 8 hours of symptom onset or last seen normal. Subjects will undergo mechanical thrombectomy (a procedure to remove a clot in the brain which is preventing blood flow), with the RapidPulseTM Aspiration System. Participation in the trial is for 90 days.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 1.
- Kezdés
- 2025. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- RapidPulse, Inc
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06029491
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2025. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 30 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Intracranial Hemorrhage (ICH)
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) <6 or (PC-ASPECTS <8 on CT angiography source images or DWI MRI for posterior circulation stroke)
- Intracranial Atherosclerotic Disease (ICAD)
Egyéb
- Significant mass effect and/or midline shift
- Multiple or tandem occlusions
- Life expectancy less than 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 85 years
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with NIH Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6
- Able to be treated within 8 hours of symptom onset or last known normal (LKN)
- Able to be treated within 120 minutes from the time of the qualifying baseline CT/MR image
- Pre-morbid Modified Rankin Scale (mRS) score 0-1
- Angiographic confirmation of large vessel occlusion (LVO) in the anterior (intracranial ICA or MCA M1 or M2 segments) or posterior circulation (vertebral or basilar arteries) as confirmed by digital subtraction angiography (DSA) irrespective of IV thrombolysis administration
- Candidate to receive treatment with ADAPT technique (Direct Aspiration First-Pass Technique)
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Bellvitge | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Istanbul Aydan Universitesi VM Medical Park Florya Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Emory University at Grady | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| State University of New York at Buffalo | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cooper Health System | Camden | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prisma Health | Greenville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Valley Baptist Medical Center - Harlingen | Harlingen | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| State University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Research Institute | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Semmes Murphey Foundation - Baptist Memorial Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advocate Aurora Research Institute | Park Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Saint John's Medical Foundation | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.