NCT06030089Befejeződött
Plasma Dosage of Venetoclax in the Fup of AML Patients Treated With Aza + Ven
Plasma Dosage of Venetoclax in the Follow-up of Acute Myeloid Leukemias Ineligible for Intensive Chemotherapy in the First Line of Treatment and Treated With Azacitidine + Venetoclax. Pilot Study VENETACIBLE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study proposes to correlate the plasma dosage of VEN with the inhibition of its Bcl-2 target during the first treatment cycle. VEN will be measured sequentially during the first treatment cycle and assess inhibition of its target by measuring the level of phosphorylation of Bcl-2 serine 70. In parallel, BH3 profiling will be evaluated sequentially. All these analyses will be correlated with treatment toxicity, response rate and overall patient survival. This pilot study will highlight the inter-individual variability of this AZA + VEN combination, and enable to launch a national study via the national cooperative groups to validate the results and thus ultimately propose a personalized treatment for patients benefiting from this combination.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 18.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06030089
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving treatment inhibiting or inducing Cytochrome CYP3A4
- Patient participating or having participated in a clinical drug trial in the month prior to inclusion.
Más betegség
- Presence of an active, uncontrolled infection
Egyéb
- Vulnerable persons
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with acute myeloid leukemia (AML) not eligible for intensive chemotherapy
- Patients aged 18 or over
- Patient treated with the combination azacitidine (AZA) + venetoclax (VEN)
- Patient having signed the study informed consent form
- Patient with social security coverage
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital la Conception | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.