NCT06030193Befejeződött2. fázis
Study of an Investigational Product, QLS-111, Provided as an Eyedrop, for Treatment of Normal Tension Glaucoma (NTG)
A Randomized, Active-controlled, Multi-site, Double-masked, Pilot Study to Evaluate the Safety and Tolerability of QLS-111 Versus Timolol Maleate Preservative Free 0.5% Ophthalmic Solution in Subjects With Normal Tension Glaucoma (NTG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Qlaris' Phase 2 clinical trial investigating the safety, tolerability, and ocular hypotensive efficacy of QLS-111 in normal tension glaucoma patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 18.
- Kezdés
- 2025. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 23.
- Fő szponzor
- Qlaris Bio, Inc.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06030193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2025. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe glaucomatous damage that would preclude safe washout of prescribed ocular hypotensive medications
- Previous glaucoma surgery, certain procedures (trabeculotomy, shunt/tubes, cyclodestructive procedure) (selective laser trabeculoplasty (SLT) allowed if done no earlier than 1 year from study, some minimally invasive glaucoma surgeries are allowed if done no earlier than 1.5 years from study)
- Use of other ophthalmic concomitant medications during the study
- Refractive surgery
- Participation in other investigational trial 30 days prior to screening or previous enrollment and treatment with Qlaris investigational product
Más betegség
- History of angle closure glaucoma, narrow or occludable angle on gonioscope
- Ocular trauma, ocular infections, ocular inflammation, herpes simplex keratitis of eye
- Uncontrolled hypertension or hypotension
- Significant systemic or psychiatric disease
Egyéb
- All secondary glaucomas
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- 30 years or older
- Able to provide written acknowledgement of giving informed consent
- Best corrected visual acuity (BCVA) 20/200 or better
- NTG in both eyes with untreated IOP <21 mmHg at Visit 2 and morning assessment of Visit 3; IOP at morning assessment on Visits 2 and 3 doesn't differ more than 2 mmHg; has open iridocorneal angles, historic IOP <22 mmHg in either eye
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.