NCT06030999Befejeződött
The Prevention And Treatment On Obesity And Weight Management By Oral Supplementation Of Probiotics And Prebiotics
Three Arms, Randomized, Double-blind Controlled Trial Of Prevention And Treatment On Obesity And Weight Management By Oral Supplementation Of Probiotics And Prebiotics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to test whether consumption of Wonderlab probiotics with prebiotics could improve obesity and overweight in Chinese people who are aged 25-45 and overweight. The main question it aims to answer is: - whether the weight of participants can be lost after 10 weeks' intervention 150 participants will be randomized into 3 study groups (50 each group) in the two study sites, who will consume assigned product according to instructions for 10 weeks. Three site visits will be made for each participant and all relevant clinical data will be captured and recorded into CTMS(Clinical Trial Management System) for statistical analysis. Researchers will compare the three groups to conclude whether the Wonderlab study product can improve obesity and overweight over placebo product.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 3.
- Kezdés
- 2023. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 2.
- Fő szponzor
- Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06030999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2023. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have used any medication for weight management at least one month before this study.
- Subject having done plastic surgery for weight management.
- Have participated in any clinical study involving the test sites within the previous 6 months, or is subject participating in any clinical study concurrently.
- Be taking antihistamines (> 3x/week) or anti-inflammatory (> 8x/week) on a regular basis, or has the subject taken systemic or topical steroidal medications within 4 weeks of study enrolment.
Más betegség
- Have a history of any type of metabolic syndrome, including but not limited to any type of diabetes, obesity and heart disease.
- Have a history of any disease or the presence of health condition on the study sites that the Investigator feels would interfere with the study.
- Have any of the following conditions or factors that the investigator believes may affect the response of the skin or the interpretation of the test results, including, but not limited to, pregnancy, lactation and hepatitis.
Egyéb
- Be involved in any aspect of test administration, i.e., evaluating or overseeing activities related to product.
- Have any cuts/abrasions on the test site at baseline.
- The subject is an employee of sponsor or the site conducting the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese males or females, age between 25-45;
- Overweight population: BMI 24-27.9 \& obesity population: BMI >=28;
- Blood lipids in high potential risks but without medication:TG > 5mmol/L or LDL >= 3.4 mmol/L or TC >= 5.2 mmol/L.
- Understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate;
- Agree to avoid medication treatment for weight management, including blood lipids and sugar control.
Életkor a regiszterben: 25 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ligang Hospital | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| SPRIM Central Lab | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.