NCT06031415Leállítva1. fázis
Study of GS-0272 in Participants With Rheumatoid Arthritis
A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Doses of GS-0272 in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Megadott ok: Study terminated due to lack of efficacy.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goals of this clinical study are to learn more about the study drug, GS-0272, and its safety and tolerability following multiple doses in participants with rheumatoid arthritis (RA). The primary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of GS-0272 and to characterize the pharmacokinetics of GS-0272 following multiple doses of GS-0272, in participants with RA.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 4.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 11.
- Fő szponzor
- Gilead Sciences
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06031415
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Meet any of the protocol-specified infection criteria (hepatitis C, Hepatitis B, HIV, tuberculosis, others).
Egyéb
- Inadequate response or intolerance to more than 3 bDMARDs/tsDMARDs with more than 2 MOAs.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age limit for the Republic of Korea for male or nonpregnant female is between 19 and 75 years of age.
- Part A (Rheumatoid Arthritis (RA) Cohorts)-Specific Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA at least 3 months prior to screening fulfilling the 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria.
- Ongoing treatment with 1 or 2 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) for at least 12 weeks prior to the first dose of study drug, with a stable dose for at least 4 weeks prior to the first dose of study drug, as follows:
- Individuals must not be on a biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) at Day 1 or during the study and must discontinue b/tsDMARD use for at least 4 weeks (with the exception of rituximab, which must be discontinued for at least 16 weeks) prior to the first dose of study drug.
- Part B (Active RA Cohort)-Specific Inclusion Criteria:
- Participant is seropositive as demonstrated by a positive anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) antibody and/or positive rheumatoid factor at screening.
- Participant has an elevated high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) greater than upper limit of normal (ULN).
- Participant has 6 or more swollen and 6 or more tender joints as assessed on the SJC66/TJC68. Distal interphalangeal joints will not be counted towards the 6 joint eligibility.
- Participant has had inadequate response or intolerance to at least 1 but not more than 3 bDMARD/tsDMARD therapeutics with no more than 2 MOAs. A lack of response is defined as documented continued or recurrent disease activity after at least 12 weeks of treatment of RA.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cambridge Clinical Research Centre, Rheumatology Research Unit - E6, Addenbrookes Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Simbec Research Limited | Merthyr Tydfil | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NIHR Wellcome Trust Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine LLC | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| IMSP Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", ARENSIA E.M. | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida, Inc. | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions | Colleyville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 1600 Republic Parkway | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Chicago Specialty Physicians/ Clinical Investigation Specialists | Niles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford School of Medicine, Division of Immunology & Rheumatology | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Headlands LLC | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Chicago Specialty Physicians/Clinical Investigation Specialists, Inc. | Schaumburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 1238 E. Arrow Hwy | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research | Wyomissing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.