Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06031415Leállítva1. fázis

Study of GS-0272 in Participants With Rheumatoid Arthritis

A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Doses of GS-0272 in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Megadott ok: Study terminated due to lack of efficacy.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goals of this clinical study are to learn more about the study drug, GS-0272, and its safety and tolerability following multiple doses in participants with rheumatoid arthritis (RA). The primary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of GS-0272 and to characterize the pharmacokinetics of GS-0272 following multiple doses of GS-0272, in participants with RA.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 4.
Kezdés
2023. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 11.
Fő szponzor
Gilead Sciences
NCT-szám
NCT06031415

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Meet any of the protocol-specified infection criteria (hepatitis C, Hepatitis B, HIV, tuberculosis, others).

Egyéb

  • Inadequate response or intolerance to more than 3 bDMARDs/tsDMARDs with more than 2 MOAs.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age limit for the Republic of Korea for male or nonpregnant female is between 19 and 75 years of age.
    • Part A (Rheumatoid Arthritis (RA) Cohorts)-Specific Inclusion Criteria:
  • Diagnosis of RA at least 3 months prior to screening fulfilling the 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria.
  • Ongoing treatment with 1 or 2 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) for at least 12 weeks prior to the first dose of study drug, with a stable dose for at least 4 weeks prior to the first dose of study drug, as follows:
  • Individuals must not be on a biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD)/targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug (tsDMARD) at Day 1 or during the study and must discontinue b/tsDMARD use for at least 4 weeks (with the exception of rituximab, which must be discontinued for at least 16 weeks) prior to the first dose of study drug.
    • Part B (Active RA Cohort)-Specific Inclusion Criteria:
  • Participant is seropositive as demonstrated by a positive anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) antibody and/or positive rheumatoid factor at screening.
  • Participant has an elevated high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) greater than upper limit of normal (ULN).
  • Participant has 6 or more swollen and 6 or more tender joints as assessed on the SJC66/TJC68. Distal interphalangeal joints will not be counted towards the 6 joint eligibility.
  • Participant has had inadequate response or intolerance to at least 1 but not more than 3 bDMARD/tsDMARD therapeutics with no more than 2 MOAs. A lack of response is defined as documented continued or recurrent disease activity after at least 12 weeks of treatment of RA.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cambridge Clinical Research Centre, Rheumatology Research Unit - E6, Addenbrookes HospitalCambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS TrustCoventryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Simbec Research LimitedMerthyr TydfilEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NIHR Wellcome Trust Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation TrustSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory Medicine LLCTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Chungnam National University HospitalDaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
IMSP Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", ARENSIA E.M.ChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Clinical Research of West Florida, Inc.ClearwaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Precision Comprehensive Clinical Research SolutionsColleyvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Altoona Center For Clinical ResearchDuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accurate Clinical Research, IncHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Precision Comprehensive Clinical Research SolutionsIrvingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
1600 Republic ParkwayMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Greater Chicago Specialty Physicians/ Clinical Investigation SpecialistsNilesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford School of Medicine, Division of Immunology & RheumatologyPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summit Headlands LLCPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Greater Chicago Specialty Physicians/Clinical Investigation Specialists, Inc.SchaumburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
1238 E. Arrow HwyUplandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis ResearchWyomissingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.