NCT06033586Fut, nem toboroz3. fázis
Study to Evaluate the Long-term Safety of Rusfertide (PTG-300) in Subjects With Polycythemia Vera
An Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Rusfertide (PTG-300) in Subjects With Polycythemia Vera (THRIVE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess long-term safety and efficacy of rusfertide in subjects with polycythemia vera. Subjects who complete dosing with rusfertide until the end-of-treatment visit of a Phase 2 rusfertide study and meet the inclusion/exclusion criteria for this study, are eligible to participate in this open-label study and continue treatment with rusfertide.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 5.
- Kezdés
- 2024. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Protagonist Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06033586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject who discontinue early from a previous rusfertide study for reasons other than enrolling in this study.
- Men who do not agree to use a condom during the study and for 90 days after the last dose of study drug regardless of the partner's childbearing potential.
- A female subject intends to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for a period of 30 days after receiving the last dose of study drug.
- A male subject intends to donate sperm for the purpose of reproduction during the study and for a minimum of 90 days after receiving the last dose of study drug.
- In the investigator's opinion the subject has progressive disease that cannot be managed by adjusting concurrent cytoreductive therapy.
Más betegség
- Women of childbearing potential (WOCBP) who do not agree to use medically acceptable contraception (<1% annual failure rate) during the study and for 30 days after the last dose of study drug.
- Men with partners of childbearing potential who do not agree to use medically acceptable contraception (<1% annual failure rate) during the study and for 90 days after the last dose of study drug.
- Subject with hypersensitivity to rusfertide or to any of the excipients.
Egyéb
- Subject who, in the opinion of the investigator, should not participate in the study.
- Pregnant or lactating females.
- Plan to use investigational treatment other than rusfertide during the course of the study or within 28 days after last rusfertide dose.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject who has completed at least 12 months of dosing with rusfertide and successfully completed the end of treatment visit of a previous Phase 2 study of rusfertide.
- Subject understands the study procedures, is willing and able to adhere to study requirements and agrees to participate in the study by giving written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pontchartrain Cancer Care | Covington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.