NCT06034275Toboroz1. fázis
Study of VIP943 in Subjects With Advanced CD123+ Hematologic Malignancies
An Open-label, Multicenter Phase 1 Study to Characterize Safety, Tolerability, Preliminary Antitumor Activity, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VIP943 Monotherapy in Subjects With Advanced CD123+ Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dose Escalation - Determine the maximum tolerated dose (MTD), if possible, or minimum optimal biologic dose (OBD), and evaluate the safety and tolerability of VIP943 in subjects with advanced CD123+ hematologic malignancies
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 5.
- Kezdés
- 2023. szept. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Vincerx Pharma, Inc.
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06034275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott AML-je, B-ALL-ja vagy nagy kockázatú MDS-e van, sejtjeiken CD123 látható, és a szokásos kezeléseket már kipróbálták vagy nem kaphatják meg.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt, előrehaladott AML, B-ALL vagy MDS. A csontvelőben vagy a vérben legalább 5% blaszt (MDS-ben mieloblaszt).
- Korábbi kezelés
- Minden elérhető szokásos kezelést ki kellett próbálni, vagy a beteg nem kaphatja meg őket.
- Biomarker vagy leletérték
- CD123 jelenléte, helyi laboratóriumi vizsgálattal igazolva.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert áttét a központi idegrendszerben, vagy rákos agyhártyagyulladás
- Súlyos szívbetegség, köztük NYHA II. osztály feletti szívelégtelenség
- Instabil angina vagy az elmúlt 6 hónapban kezdődött angina
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- ECOG általános állapot 2 felett
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant cardiac disease including congestive heart failure > New York Heart Association (NYHA) Class II), evidence for coronary artery disease (eg, unstable angina (anginal symptoms at rest) or new-onset angina (within the last 6 months or myocardial infarction within the past 6 months before first dose.
Egyéb
- Known central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed AML, B-ALL or MDS. Subjects must have exhausted all available standard therapies or be deemed ineligible for potential available therapies.
- Evidence of ≥5% bone marrow or blood blasts (acute leukemia) or ≥5% bone marrow or blood myeloblasts (MDS) to allow for assessment of drug activity.
- Evidence of CD123 expression from a local laboratory.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| TriStar Bone Marrow Transplant | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.