NCT06034314Fut, nem toboroz1. fázis
Oral Dronabinol-HIV
Investigation of the Effects of Cannabis on the Immune-genome in People With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to define the mechanisms of cannabis on the genome of people with HIV who use cannabis. The investigator aims to better understand the effect of Dronabinol on immune and inflammatory functions, and whether these changes are HIV-status dependent. This research may better inform public health policy regarding cannabis use. Depending on the results, additional studies may also build upon this research to develop more effective and specific treatments for cannabis use associated disorders.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 5.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06034314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of other drugs that cause dizziness, confusion, sedation, or somnolence such as CNS depressants (e.g., barbiturates, benzodiazepines, ethanol, lithium, opioids, buspirone, scopolamine, antihistamines, tricyclic antidepressants, other anticholinergic agents, muscle relaxants).
- Patients with cardiac disorders or concomitant use of other drugs that are associated with similar cardiac effects (e.g., amphetamines, other sympathomimetic agents, atropine, amoxapine, scopolamine, antihistamines, other anticholinergic agents, amitriptyline, desipramine, other tricyclic antidepressants).
- Patients with a history of seizures, including those receiving anti-epileptic medication or with other factors that can lower the seizure threshold.
Más betegség
- Major or clinically unstable medical conditions (e.g., myocardial infarction, hypertension, clinically significant head injury or loss of consciousness).
- Other medical, psychiatric, or psychosocial history that is deemed unsuitable for participation in study per PI.
- Sesame oil allergy.
Életkor
- Under the age of 18 years.
Egyéb
- Cannabis naïve individuals.
- Unable to provide written informed consent.
- Unable to read or write in English.
- Unable to tolerate the effects of smoking approximately half a joint of cannabis (or equivalent), at the discretion of the principal investigator.
- IQ less than 80.
- Diagnosis of psychosis confirmed by SCID.
- Has donated blood within the last 8 weeks.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- PWH Inclusion Criteria:
- Current or past Cannabis use.
- HIV-positive on antiretroviral therapy.
- Meet criteria of viral suppression (viral load less than approximately 400 copies/ml).
- Good physical and mental health as determined by history, the SCID, collateral information, physical and laboratory examinations, ECG, and vital signs.
- Women of Childbearing Potential: Must agree to use or have their partner use one acceptable method of birth control throughout the study, at the discretion of the principal investigator.
- PWoH Inclusion Criteria:
- Current or past Cannabis use.
- Good physical and mental health as determined by history, the SCID, collateral information, physical and laboratory examinations, ECG, and vital signs.
- Women of Childbearing Potential: Must agree to use or have their partner use one acceptable method of birth control throughout the study, at the discretion of the principal investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Connecticut Mental Health Center | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.