NCT06034405Toboroz
Analysis of Lumbar Spine Stenosis Specimens for Identification of Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary objective: To identify older adults with transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) early in the course of the illness, at a time when disease modifying therapies are most effective. The specific aims of this epidemiologic investigation include: 1. To identify subjects with previous lumbar spinal stenosis (LSS) Surgery who have evidence of transthyretin (TTR) amyloid deposits in spinal specimens and could be at risk for ATTR cardiac amyloidosis. 2. To evaluate for ATTR-CA among those with localized TTR in the spinal tissue. The study will also explore the following: 1. The prevalence of amyloid in lumbar spinal stenosis specimens by Congo Red staining. 2. The prevalence of TTR deposits among subjects with amyloid as determined by mass spectrometry. 3. Evaluation of a novel artificial intelligence technique for that can identify amyloid histologically with standard H\&E staining. 4. Difference in ATTR-CA prevalence between subjects with TTR and indeterminate amyloid deposits in subject's spine by myocardial uptake of technetium pyrophosphate scan (Tc99-PYP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1663 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 17.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Amiloidózis, Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT06034405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1663
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- The presence of any of the following excludes eligibility for enrollment in this study:
- Confirmed primary amyloidosis (AL) or secondary amyloidosis (AA).
- Known TTR amyloidosis.
- Other reason that would make the subject inappropriate for entry into this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically indicated spinal decompressive surgery within 20 years prior to enrollment.
- Age ≥50 years at the time of the surgery.
- Able to understand and sign the informed consent document after the nature of the study has been fully explained.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.