NCT06034561Toboroz2. fázis
Bortezomib-based Regimen for Refractory or Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia
Bortezomib-based Regimen for Refractory or Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a interventional phase II study aiming to examine the complete response rate of a bortezomib-based salvage regimen in adults with refractory or relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL), seeking to compare outcomes with the available literature and with our historical data on relapsed/refractory ALL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06034561
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior myeloproliferative disease;
- Prior exposure to bortezomib;
Más betegség
- Drug allergies;
- Active uncontrolled infection;
- History of asparaginase-induced pancreatitis;
- Heart failure New York Heart Association (NYHA) Class III or IV;
- Severe psychiatric disorder which prevents adequate compliance;
Laborértékek
- Total bilirubin>2x upper limit of normal (ULN);
- Transaminases>5x ULN;
- Creatinine>2,5 mg/dl;
Egyéb
- Burkitt leukemia;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale >2;
- Patients with more than 400mg/m2 lifetime exposure of anthracycline;
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients between 16 and 60 years-old with refractory or relapsed ALL (≥1% of anomalous blasts by flow cytometry in bone marrow or peripheral blood) after one or two lines of therapy, regardless of their phenotype or baseline genetic alteration;
- Patients are eligible after allogeneic HSCT as long as patients are not actively being treated for graft-versus-host-disease (GvHD).
Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Câncer do Estado de São Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.