Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06034743Befejeződött3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension

A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase III, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety, tolerability and effect of 1 or 2 mg baxdrostat versus placebo, administered once daily (QD) orally, on the reduction of systolic blood pressure in approximately 720 participants aged ≥ 18 years with hypertension, despite a stable regimen of 2 antihypertensive agents at baseline, one of which is a diuretic (uncontrolled hypertension); or ≥ 3 antihypertensive agents at baseline, one of which is a diuretic (treatment-resistant hypertension).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
796 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 6.
Kezdés
2023. nov. 22.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 21.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06034743
EU CT-szám
2023-505499-32-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 796
  • 2023. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 21.) között
  • 251 helyszín, 29 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation
  • New York Heart Association functional heart failure class IV at Screening

Laborértékek

  • Serum sodium level < 135 mmol/L at Screening

Egyéb

  • Mean sitting systolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement ≥ 170 mmHg
  • Mean seated diastolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement ≥ 110 mmHg
  • Persistent atrial fibrillation

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participants must be ≥ 18 years old
  • Mean sitting systolic blood pressure on automated office blood pressure measurement ≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at Screening
  • Fulfil at least 1 of the following 2 criteria:
    • uHTN subpopulation: have a stable regimen of 2 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator
    • rHTN subpopulation: have a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator
  • Estimated glomerular filtration rate ≥ 45 mL/min/1.73m2 at Screening
  • Serum potassium (K+) level ≥ 3.5 and < 5.0 mmol/L at Screening
  • Randomisation Criterion:
  • Sitting systolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement of ≥ 135 mmHg at the Baseline Visit

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (251)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CABAArgentínaIsmeretlen állapot
-Ciudad de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
-Mar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
-MendozaArgentínaIsmeretlen állapot
-RosarioArgentínaIsmeretlen állapot
-San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
-San NicolásArgentínaIsmeretlen állapot
-San VicenteArgentínaIsmeretlen állapot
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbHBraunau Am InnAusztriaBefejeződött
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbHSt. PoeltenAusztriaBefejeződött
Medical University of ViennaViennaAusztriaBefejeződött
-ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
-DarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
-EppingAusztráliaIsmeretlen állapot
-GeelongAusztráliaIsmeretlen állapot
-LiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
-New Lambton HeightsAusztráliaIsmeretlen állapot
-PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
-WollongongAusztráliaIsmeretlen állapot
-WoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Onze-Lieve-VrouwziekenhuisAalstBelgiumBefejeződött
Az Maria Middelares GentGentBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
CHU de LiègeLiègeBelgiumBefejeződött
CHU HeloraMonsBelgiumBefejeződött
Medical Center Kordis OODPlevenBulgáriaBefejeződött
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EADSofiaBulgáriaBefejeződött
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOODSofiaBulgáriaBefejeződött
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.SofiyaBulgáriaBefejeződött
MHAT "Sveta Anna" ADSofiyaBulgáriaBefejeződött
-CambridgeKanadaIsmeretlen állapot
-ChicoutimiKanadaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-MarkhamKanadaIsmeretlen állapot
-NewmarketKanadaIsmeretlen állapot
-North VancouverKanadaIsmeretlen állapot
-OttawaKanadaIsmeretlen állapot
-Saint-Jean-sur-RichelieuKanadaIsmeretlen állapot
-Scarborough VillageKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-WaterlooKanadaIsmeretlen állapot
Innera s.r.o.BenešovCsehországBefejeződött
MEDICUS SERVICES s.r.o.Brandýs nad LabemCsehországBefejeződött
Edumed s.r.o.BroumovCsehországBefejeződött
KardioBusak s.r.o.LounyCsehországBefejeződött
Fakultni Nemocnice OstravaPorubaCsehországBefejeződött
Kardiologicka ambulance s.r.o.Pribram VIIICsehországBefejeződött
Clinical Trials Service s.r.o.Uherské HradištěCsehországBefejeződött
Kardiologische Praxis Dr. med. univ. W. JungmairBad HomburgNémetországBefejeződött
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet BochumBad OeynhausenNémetországBefejeződött
Medic Trials ST UG (haftungsbeschraenkt)BerlinNémetországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbRDortmundNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorfNémetországBefejeződött
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerdaNémetországBefejeződött
HELIOS Klinikum Erfurt GmbHErfurtNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangenNémetországBefejeződött
Medizentrum Essen BorbeckEssenNémetországBefejeződött
ClinPhenomics CVC GmbHFrankfurt am MainNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországBefejeződött
Siteworks GmbHHanoverNémetországBefejeződött
Saarland University HospitalHomburgNémetországBefejeződött
Kardiopraxis SchirmerKaiserslauternNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Leipzig AorLeipzigNémetországBefejeződött
Sana Kliniken Luebeck GmbHLuebeckNémetországBefejeződött
CRS Clinical Research Services Management GmbHMannheimNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHMarburgNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburgNémetországBefejeződött
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi WermsdorfWermsdorfNémetországBefejeződött
Aarhus UniversitetshospitalAarhus NDániaBefejeződött
Region MidtjyllandHerningDániaBefejeződött
Holbaek SygehusHolbækDániaBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Area Sanitaria De FerrolFerrolSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De ValmeSevillaSpanyolországBefejeződött
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa FpcTerrassaSpanyolországBefejeződött
Hopital AvicenneBobigny CedexFranciaországBefejeződött
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 15FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-MerToulonFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországBefejeződött
-BollingtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ChesterfieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-DundeeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-HarrowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-HounslowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-PrescotEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-Weston-super-MareEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-YateEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
DRC Kft.BalatonfüredMagyarországBefejeződött
Del-Budai Centrumkorhaz Szent Imre Egyetemi OktatokorhazBudapestMagyarországBefejeződött
Studium Egeszseghaz KftKalocsaMagyarországBefejeződött
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországBefejeződött
Medifarma-98 Kft.NyíregyházaMagyarországBefejeződött
Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei OktatókórházNyíregyházaMagyarországBefejeződött
Coromed Smo KftPécsMagyarországBefejeződött
University of SzegedSzegedMagyarországBefejeződött
-AshdodIzraelIsmeretlen állapot
-HaifaIzraelIsmeretlen állapot
-Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
-Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
-RehovotIzraelIsmeretlen állapot
-DelhiIndiaIsmeretlen állapot
-GunturIndiaIsmeretlen állapot
-KanpurIndiaIsmeretlen állapot
-KolkataIndiaIsmeretlen állapot
-MysuruIndiaIsmeretlen állapot
-New DelhiIndiaIsmeretlen állapot
-SuratIndiaIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
Istituto Auxologico ItalianoMilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországBefejeződött
Centro Cardiologico Monzino S.p.A.MilanOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországBefejeződött
Università degli Studi di UdineUdineOlaszországBefejeződött
-Adachi-kuJapánIsmeretlen állapot
-ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
-KanazawaJapánIsmeretlen állapot
-Koga-shiJapánIsmeretlen állapot
-KyotoJapánIsmeretlen állapot
-NagasakiJapánIsmeretlen állapot
-OkayamaJapánIsmeretlen állapot
-OsakaJapánIsmeretlen állapot
-SapporoJapánIsmeretlen állapot
-Tsuchiura-shiJapánIsmeretlen állapot
-Yufu-shiJapánIsmeretlen állapot
-Bucheon-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
-DaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-IncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-KajangMalajziaIsmeretlen állapot
-Kota BharuMalajziaIsmeretlen állapot
-KuchingMalajziaIsmeretlen állapot
-MalaccaMalajziaIsmeretlen állapot
-Muar townMalajziaIsmeretlen állapot
-Sarawak MiriMalajziaIsmeretlen állapot
-Seri ManjungMalajziaIsmeretlen állapot
Academisch Medisch CentrumAmsterdamHollandiaBefejeződött
Stichting Treant ZiekenhuiszorgHoogeveenHollandiaBefejeződött
Stichting Radboud University Medical CenterNijmegenHollandiaBefejeződött
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BialymstokuBialystokLengyelországBefejeződött
Centrum Kardiologii Pawel GrzelakowskiBydgoszczLengyelországBefejeződött
American Heart of Poland S.A.ChrzanówLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.GdyniaLengyelországBefejeződött
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowLengyelországBefejeződött
Nzoz SalusmedLodzLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországBefejeződött
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Gabinety lekarskie “profesorkarcz.pl”WarszawaLengyelországBefejeződött
Danderyds Sjukhus ABDanderydSvédországBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vastra GotalandsregionenGoteborgSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
Nemocnica s poliklinikou Brezno, n.o.BreznoSzlovákiaBefejeződött
Cardio D&R s.r.o. KosiceKošiceSzlovákiaBefejeződött
MEDI M&M, s.r.o.Moldava nad BodvouSzlovákiaBefejeződött
MEDISPOL s.r.o.PrešovSzlovákiaBefejeződött
DUAL Medicine s.r.o.Rimavska SobotaSzlovákiaBefejeződött
Interna SK s.r.o.SvidníkSzlovákiaBefejeződött
-BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
-Hat YaiThaiföldIsmeretlen állapot
-Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
-Pathum ThaniThaiföldIsmeretlen állapot
-AdanaTörökországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-BursaTörökországIsmeretlen állapot
-DinarTörökországIsmeretlen állapot
-IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
-IzmirTörökországIsmeretlen állapot
-KütahyaTörökországIsmeretlen állapot
-OdunpazariTörökországIsmeretlen állapot
-Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-Yung Kang CityTajvanIsmeretlen állapot
-BethlehemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BrownsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClearwaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Corpus ChristiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-East PointEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-East ProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Grants PassEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LanghorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MunsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New BernEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Olive BranchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Port OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Rancho CucamongaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RosedaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SaralandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-StanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SuffolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Sugar LandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Sun City WestEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SurpriseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Da NangVietnámIsmeretlen állapot
-HanoiVietnámIsmeretlen állapot
-Hochiminh CityVietnámIsmeretlen állapot
-Ho Chi Minh CityVietnámIsmeretlen állapot
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-CenturionDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-ClaremontDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-DurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-KwadwesiDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-Somerset WestDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-WorcesterDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.