NCT06035133Toborzás még nem indult
Treatment of Low Locally Advanced Rectal Cancer With Radiotherapy Removal TNT Plus Neoadjuvant Therapy
One Arm Exploratory Trial of Efficacy and Safety of TNT Plus Mode With Neoadjuvant Radiotherapy in the Treatment of Locally Advanced Medium-low Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
(1) To evaluate the oncological effects of Treatment of low locally advanced rectal cancer with radiotherapy removal TNT plus neoadjuvant therapy TNT plus mode on TRG, Anal sphincter preservation surgery rate / rectal preservation surgery rate, cCR rate, pCR rate and other oncological effects in patients with middle and low LARC; (2) Evaluate the R0 resection rate, LARS score, urination function and sexual function score, local recurrence rate, and 3-year DFS and OS of Treatment of low locally advanced rectal cancer with radiotherapy removal TNT plus neoadjuvant therapy TNT plus mode, resolve the current dispute about the Treatment of low locally advanced rectal cancer with radiotherapy removal TNT plus neoadjuvant therapy TNT treatment mode of LARC, provide a new mode for LARC treatment, and hopefully rewrite the diagnosis and treatment guidelines for rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 213 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 22.
- Kezdés
- 2023. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 10.
- Fő szponzor
- Tang-Du Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06035133
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 213
- 2023. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient has had radiotherapy and chemotherapy records before this visit;
- Patients with poor radiotherapy compliance and difficult cooperation;
Más betegség
- Have serious basic diseases, such as heart disease, renal failure, severe liver failure or liver failure, coagulation dysfunction, etc; Postoperative recurrence of colorectal cancer;
- The patient had a history of malignant tumor within 5 years;
- The patient has a history of adjuvant radiotherapy for other system diseases, and surgical contraindications, so it is not suitable for surgery;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Distant metastasis was found during operation;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 70;
- Histologically confirmed adenocarcinoma of rectum;
- The distance from the lower edge of the tumor to the anus is ≤ 10cm;
- ECOG score ≤ 1;
- Have not received any anti-tumor treatment before;
- Preoperative abdominal enhanced CT or MRI showed cT4, cN0-2; M0 chest and abdomen CT showed no obvious metastasis. (Note: PET-CT is recommended when small nodules can not be identified by liver or lung CT, and can still be included in the group when considering the possibility of metastasis)
- Hematological indicators and liver and kidney function within 7 days are within the normal range;
- Sign the informed consent form and be able to follow the research and /or follow-up procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.