NCT06035354Befejeződött1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of AK120 in Subjects With Atopic Dermatitis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of AK120 in the Treatment of Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase Ib/II clinical study to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of AK120 in the treatment of subjects with moderate to severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 427 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 2.
- Kezdés
- 2021. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 21.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06035354
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 427
- 2021. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 21.) között
- 39 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any history of vernal keratoconjunctivitis (VKC) or atopic keratoconjunctivitis (AKC) within 6 months before the baseline visit.
- History of clinical parasite infection, recent or planned travel to an area with endemic parasite infection within 6 months before the Screening visit
Más betegség
- Suffering from other inflammatory diseases that may affect efficacy outcomes (such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, inflammatory bowel disease, scleroderma, inflammatory myopathy, mixed connective tissue disease, overlap syndrome, etc.).
- History of exposure to active TB, and/or history or current evidence of TB infection.
- Positive serology results at Screening for hepatitis B, hepatitis C or HIV.
Laborértékek
- Any medical or psychiatric condition, laboratory, or ECG parameter which, in the opinion of the Investigator or the Sponsor's medical monitor, would place the subject at risk, interfere with participation in the study, or interfere with the interpretation of study results.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female with age 18 - 75 years (inclusive).
- Atopic dermatitis (AD) diagnosed at least half an year before screening.
- Subject with EASI score ≥16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10% at screening and baseline.
- Subjects with a history of an inadequate response or medically inappropriate use of topical drug treatment within 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AkesoBio Investigative Site 2044, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 1001, Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2037, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2046, The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2048, The First People's Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2001, Affiliated Hospital of Chengde medical university | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2029, West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2034, Chengdu Second People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2040, Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2024, Chongqing Three Gorges Medical College | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2052, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2023, Xinqiao Hospital Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2022, Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2038, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2032, The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College | Ganzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2003, Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 1002, Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2049, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2004, The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2006,Affiliated Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2035, The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 1004, Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2007, Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2008, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2009, The First Hospital of Jiaxing | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2041, Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2039, Shandong Provincial Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2051, Jingzhou Central Hospital | Jingzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2043, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2010, Nanyang First People's Hospital National Third Class A Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 1003, Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2011, Northeast International Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2013, Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2019, Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 1005, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2036, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2050, Wuxi Second People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2027, Medical School of Yanan University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| AkesoBio Investigative Site 2025, Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.