NCT06035497Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Assess the Safety, Tolerability, Efficacy, and Drug Levels of BMS-986369 (Golcadomide) in Participants With Relapsed or Refractory T-cell Lymphomas in Japan (GOLSEEK-3)
A Phase 1/2 Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of BMS-986369 (Golcadomide) in Participants With Relapsed or Refractory T-cell Lymphomas in Japan (GOLSEEK-3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the safety, tolerability, efficacy, and drug levels of BMS-986369 (Golcadomide) in participants with relapsed or refractory T-cell lymphomas in Japan (GOLSEEK-3).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 28.
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 11.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT06035497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 83
- 2023. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 11.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Have any significant medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the participants from participating in the study.
- Have any condition, including active or uncontrolled infection, or the presence of laboratory abnormalities, which places the participants at unacceptable risk if he/she were to participate in the study.
Egyéb
- Have a life expectancy ≤ 3 months.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Have one of the following subtypes of T-cell Lymphoma (TCL) with relapsed or refractory disease, as assessed by the investigator:.
- Adult T-cell leukemia-lymphoma (ATL).
- Peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS).
- Angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL) and other nodal lymphomas of T follicular helper phenotype (TFH) cell origin.
- Anaplastic large cell lymphoma (ALCL), anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK+).
- ALCL, anaplastic lymphoma kinase-negative (ALK-).
- Breast implant-associated ALCL.
- Extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type (ENKL).
- Mycosis fungoides (MF) with advanced stage (stage IIB-IVB).
- Phase 1 participants must not be responsive, intolerant, or ineligible to standard therapies that may prolong life or provide symptomatic relief, or for whom no standard therapeutic option is available in the clinical practice guidelines in the opinion of the investigator.
- Phase 2 participants must have been treated by at least 1 prior line of systemic therapy.
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1 or 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Amagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Anjo-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hidaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Iizuka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Isehara | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kamogawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitakyushu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Koto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Narita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōmura | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōsaka-sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sasebo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toyohashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokosuka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.