NCT06036121Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of ADRX-0706 in Select Advanced Solid Tumors
A Phase 1a/b Study of ADRX-0706 in Subjects With Select Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics, and to identify the optimal dose of ADRX-0706 in patients with select advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2023. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept.
- Fő szponzor
- Adcentrx Therapeutics
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06036121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2023. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
- 21 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of any anticancer or investigational therapy within 5 elimination half-lives or 14 days (whichever is less)
- Any P-gp inducers/inhibitors or strong CYP3A inhibitors received within 14 days prior to the first dose of study drug
- Receiving systemic antimicrobial treatment for active infection; routine antimicrobial prophylaxis is permitted
Más betegség
- Significant cardiovascular disease
- History of another malignancy other than the one for which the subject is being treated on this study within 3 years
Egyéb
- Active and uncontrolled central nervous system metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Phase 1a Dose Escalation: Subjects with histologically confirmed select advanced solid tumors, including urothelial carcinoma (UC), head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), breast cancer, cervical cancer, ovarian cancer, non-small cell lung cancer (NSCLC), and pancreatic cancer. Subjects must have received at least one prior systemic regimen and have no other therapy available known to provide meaningful clinical benefit in the opinion of the investigator.
- Phase 1b Dose Expansion: Subjects with urothelial cancer, triple negative breast cancer or cervical cancer with disease progression after at least one prior systemic regimen and no standard treatment options available and considered appropriate in the opinion of the investigator, unless subject refuses standard therapy.
- Measurable disease according to RECIST version 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate hematologic, liver, and renal function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fujian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Hunan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Cancer | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University Wexner Medical Center | Hilliard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Cancer Network | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stephenson Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Hematology Oncology | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START Mountain Region | West Valley City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.