NCT06037252Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Investigational Tirzepatide (LY3298176) Doses in Participants With Type 2 Diabetes and Obesity
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Investigational Tirzepatide Doses in Participants With Type 2 Diabetes and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to learn more about the safety and efficacy of investigational tirzepatide doses in participants with Type 2 diabetes and obesity that are already taking metformin. The study will last for about 89 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 414 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 8.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 8.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06037252
- EU CT-szám
- 2023-504561-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 414
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 8.) között
- 40 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had 1 or more episode of severe hypoglycemia and/or 1 or more episode of hypoglycemia unawareness within 6 months prior to screening.
- Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
- Use products intended for weight loss including prescription drugs, over the counter (OTC) drugs, and herbal preparations, within 3 months prior to screening.
- Have any of the following cardiovascular (CV) conditions within 2 months prior to screening.
- acute myocardial infarction.
- cerebrovascular accident (stroke).
- unstable angina .
- hospitalization due to congestive heart failure, or
- coronary artery revascularization.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2D.
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome Type 2.
- Have a history of chronic or acute pancreatitis.
Laborértékek
- Have renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 milliliter/min (mL/min)/1.73 m².
Kiket keres a vizsgálat
- Have a Body Mass Index (BMI) ≥35 kilogram/square meter (kg/m²) at screening.
- Have had stable body weight (±5%) during the 90 days preceding screening.
- Have been diagnosed with Type 2 Diabetes (T2D).
- Have been on a stable treatment of metformin only at least 90 days preceding screening and between screening and randomization with the minimum effective dose of ≥1500 milligram (mg)/day.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Viamonte | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEDIC | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares | Ciudad Madero | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. | Cuauhtémoc, Ciudad de México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Virgen Cardiovascular Research SC | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica | Tijuana | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Akdeniz Universitesi Hastanesi | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Uludag Universitesi | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dicle Üniversitesi | Diyarbakır | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi | Gaziantep | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi | Kadıköy | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayıs Universitesi | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Aurora | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charlottesville Medical Research | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Mt. Auburn | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Muir Physician Network Research Center | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research, LLC | Evansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retreat Medical Research | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates, Inc. | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alta Pharmaceutical Research Center | Norcross | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Centers of Florida | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Advancement Centers of Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Headlands | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Sacramento | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AGILE Clinical Research Trials, LLC | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrated Clinical Trial Services, Inc. | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.