NCT06037863Befejeződött
Evaluation of the Impact of Empty Versus Full Bladder in Patients With Prostate Cancer, RELIEF Trial
RELIEF: Randomized EvaLuation of the Impact of Empty Versus Full Bladder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial evaluates the effects of an empty bladder versus (vs.) a full bladder prior to undergoing a computed tomography (CT) simulation for radiation therapy in patients with prostate cancer. Radiation therapy is a commonly used treatment for men diagnosed with prostate cancer. Prior to initiation of a course of radiotherapy, all patients with prostate cancer undergo a CT simulation that allows for computer-based optimization of radiation dose delivery to the target tissue (i.e., prostate) and simultaneous dose minimization to surrounding normal tissues, such as bladder and rectum. Patients are typically given standard instructions for preparation to present with a reproducible full bladder at the time of CT simulation and for each subsequent radiation treatment appointment. The goal of bladder distension is to displace portions of the bladder and bowel away from the highest dose radiation delivery to the prostate. However, as typical urinary symptoms related to radiotherapy develop during treatment, some patients are unable to reproduce the bladder distention achieved at the time of CT simulation. This can result in increased daily treatment time, sub-optimal reproducibility of patient internal anatomy, and increased stress for patients and radiation therapy staff. This trial will evaluate the effects of an empty bladder vs. a full bladder prior to CT simulation and radiation therapy in patients with prostate cancer and how it effects patient reported outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 7.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 23.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06037863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 168
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned delivery of radiotherapy to pelvic lymph nodes
- Prior pelvic radiotherapy such that any portion of the prostate received > 5 Gy
Más betegség
- Evidence of direct bladder extension or bladder wall metastases from prostate cancer
Egyéb
- Planned brachytherapy treatment of the prostate
- Significant urinary incontinence that precludes standard bladder filling
- Used indwelling or intermittent urinary catheterization at baseline
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18 years
- Histological confirmation of prostate cancer
- Planned definitive dose radiotherapy to the prostate
- Note: Patients are eligible for enrollment if they are already enrolled or planned for enrollment on another interventional research protocol provided that other study protocol treatment does not require procedures or treatments that would be in conflict with the eligibility or treatment protocols for this study nor, in the judgement of the enrolling physician, affect primary study objectives of this study
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0, 1, or 2
- Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
- Provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Health System in Albert Lea | Albert Lea | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic | Eau Claire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health Systems-Mankato | Mankato | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.