Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06037889Befejeződött3. fázis

Efficacy and Safety of Tirofiban for Patients With BAD (BRANT)

Efficacy and Safety of Tirofiban in Patients With Acute Branch Atheromatous Disease (BAD)- Related Stroke (BRANT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Branch atheromatous disease (BAD)-related stroke, characterized by subcortical single infarcts without severe stenosis of the large artery, but with a clear atherosclerotic mechanism, is now regarded as a separate stroke type. BAD is associated with early neurological deterioration and poor prognosis, but is lack of effective therapy. The goal of this randomized controlled trial is to test the efficacy and safety of intravenous tirofiban in patients with acute ischemic stroke caused by branch atheromatous disease. The main question it aims to answer is: Compared with standard antiplatelet therapy based on current stroke guideline, whether tirofiban used in acute phase of BAD could improve the proportion of excellent functional outcome (modified Rankin Scale: 0-1) at 90 days. Researcher will also compare the rate of major bleeding between treatment and control groups.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
516 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 7.
Kezdés
2023. nov. 9.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 26.
Fő szponzor
Peking Union Medical College Hospital
NCT-szám
NCT06037889

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 516
  • 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 26.) között
  • 25 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received or plan to receive endovascular therapy or thrombolysis after onset;
  • Use of tirofiban within 1 week before or after onset
  • History of trauma or major surgical intervention within 6 weeks prior to onset
  • Active or recent history(within 30 days prior to onset) of clinical bleeding (e.g., gastrointestinal bleeding)
  • Have participated in another clinical trial within 3 months prior to the date of informed consent, or are participating in another clinical trial.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhagic diseases, vascular malformations, aneurysms, brain abscesses, malignant space-occupying lesions, or other non-ischemic intracranial lesions detected by baseline CT/MRI, or MRA/CTA/DSA;
  • Cardiogenic embolism: atrial fibrillation, myocardial infarction, heart valve disease, dilated cardiomyopathy, infective endocarditis, atrioventricular block disease, heart rate less than 50 beats per minute
  • Stroke of other clear causes, e.g., moyamoya disease, arterial dissection, vasculitis, etc.
  • Known malignant tumors
  • History of intracranial hemorrhage
  • Malignant hypertension (systolic blood pressure >200 mmHg, or diastolic blood pressure >120 mmHg)

Laborértékek

  • Low platelets (<100×10\^9 /L), or Prothrombin time >1.3 times of the upper normal limit, or INR >1.5, or other systemic hemorrhagic tendencies such as hematologic disorders
  • Elevation of ALT or AST more than 1.5 times the upper normal limit;

Egyéb

  • Transient ischemic attack (TIA)
  • Presence of ≥50% stenosis in extracranial artery in tandem relationship ipsilateral to the lesion;
  • modified Rankin Scale ≥2 before onset
  • Glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73m\^2
  • Life expectancy ≤ 6 months
  • Contraindications of 3 T MRI examination
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-75 years old
  • Acute ischemic stroke
  • Time from onset to randomization ≤48h; if onset time is unknown, time from last known well to randomization ≤48h
  • Meet the following BAD Diagnostic Imaging Criteria
    • 4.1. DWI infarcts: single (isolated) deep (subcortical) infarcts;
    • 4.2. The culprit arteries are either Lenticulostriate artery (LSA) or Paramedian pontine artery (PPA), and the infarct lesion on DWI conforms to one of the following characteristics (A/B): A. LSA: 1) "Comma-like" infarct lesions with "Fan-shaped" extension from bottom to top in the coronal plane; or 2) ≥ 3 layers (layer thickness 5-7 mm) on axial DWI brain images; B. PPA: The infarct lesion extends from the deep pons to the ventral pons on the axial DWI brain images;
    • 4.3. No more than 50% stenosis on the parent artery of the criminal artery (i.e. corresponding basilar or middle cerebral artery) (Confirmed by magnetic resonance angiography [MRA] or computed tomography angiography [CTA] or digital substraction angiography [DSA]).
  • Singed informed consent by the patient or legally authorized representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The second hospital of BaodingBaodingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Tsinghua UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Shunyi HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Botou City HospitalBotouKínaIsmeretlen állapot
Cangzhou Central HospitalCangzhouKínaIsmeretlen állapot
Chengde Central HospitalChengdeKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Chifeng UniversityChifengKínaIsmeretlen állapot
Deyang People's HospitalDeyangKínaIsmeretlen állapot
Shengli Oilfield Central HospitalDongyingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Hengshui People's HospitalHengshuiKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Tibet Autonomous Region People's HospitalLhasaKínaIsmeretlen állapot
Meihekou Central HospitalMeihekouKínaIsmeretlen állapot
Mianyang Central HospitalMianyangKínaIsmeretlen állapot
Yellow River Sanmenxia HospitalSanmenxiaKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of ShangqiuShangqiuKínaIsmeretlen állapot
North China University of Science and Technology Affiliated HospitalTangshanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UnversityXinxiangKínaIsmeretlen állapot
Xuzhou Central HospitalXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of YibinYibinKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of YibinYibinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.