NCT06037889Befejeződött3. fázis
Efficacy and Safety of Tirofiban for Patients With BAD (BRANT)
Efficacy and Safety of Tirofiban in Patients With Acute Branch Atheromatous Disease (BAD)- Related Stroke (BRANT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Branch atheromatous disease (BAD)-related stroke, characterized by subcortical single infarcts without severe stenosis of the large artery, but with a clear atherosclerotic mechanism, is now regarded as a separate stroke type. BAD is associated with early neurological deterioration and poor prognosis, but is lack of effective therapy. The goal of this randomized controlled trial is to test the efficacy and safety of intravenous tirofiban in patients with acute ischemic stroke caused by branch atheromatous disease. The main question it aims to answer is: Compared with standard antiplatelet therapy based on current stroke guideline, whether tirofiban used in acute phase of BAD could improve the proportion of excellent functional outcome (modified Rankin Scale: 0-1) at 90 days. Researcher will also compare the rate of major bleeding between treatment and control groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 516 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 7.
- Kezdés
- 2023. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 26.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06037889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 516
- 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 26.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received or plan to receive endovascular therapy or thrombolysis after onset;
- Use of tirofiban within 1 week before or after onset
- History of trauma or major surgical intervention within 6 weeks prior to onset
- Active or recent history(within 30 days prior to onset) of clinical bleeding (e.g., gastrointestinal bleeding)
- Have participated in another clinical trial within 3 months prior to the date of informed consent, or are participating in another clinical trial.
Más betegség
- Intracranial hemorrhagic diseases, vascular malformations, aneurysms, brain abscesses, malignant space-occupying lesions, or other non-ischemic intracranial lesions detected by baseline CT/MRI, or MRA/CTA/DSA;
- Cardiogenic embolism: atrial fibrillation, myocardial infarction, heart valve disease, dilated cardiomyopathy, infective endocarditis, atrioventricular block disease, heart rate less than 50 beats per minute
- Stroke of other clear causes, e.g., moyamoya disease, arterial dissection, vasculitis, etc.
- Known malignant tumors
- History of intracranial hemorrhage
- Malignant hypertension (systolic blood pressure >200 mmHg, or diastolic blood pressure >120 mmHg)
Laborértékek
- Low platelets (<100×10\^9 /L), or Prothrombin time >1.3 times of the upper normal limit, or INR >1.5, or other systemic hemorrhagic tendencies such as hematologic disorders
- Elevation of ALT or AST more than 1.5 times the upper normal limit;
Egyéb
- Transient ischemic attack (TIA)
- Presence of ≥50% stenosis in extracranial artery in tandem relationship ipsilateral to the lesion;
- modified Rankin Scale ≥2 before onset
- Glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73m\^2
- Life expectancy ≤ 6 months
- Contraindications of 3 T MRI examination
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-75 years old
- Acute ischemic stroke
- Time from onset to randomization ≤48h; if onset time is unknown, time from last known well to randomization ≤48h
- Meet the following BAD Diagnostic Imaging Criteria
- 4.1. DWI infarcts: single (isolated) deep (subcortical) infarcts;
- 4.2. The culprit arteries are either Lenticulostriate artery (LSA) or Paramedian pontine artery (PPA), and the infarct lesion on DWI conforms to one of the following characteristics (A/B): A. LSA: 1) "Comma-like" infarct lesions with "Fan-shaped" extension from bottom to top in the coronal plane; or 2) ≥ 3 layers (layer thickness 5-7 mm) on axial DWI brain images; B. PPA: The infarct lesion extends from the deep pons to the ventral pons on the axial DWI brain images;
- 4.3. No more than 50% stenosis on the parent artery of the criminal artery (i.e. corresponding basilar or middle cerebral artery) (Confirmed by magnetic resonance angiography [MRA] or computed tomography angiography [CTA] or digital substraction angiography [DSA]).
- Singed informed consent by the patient or legally authorized representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second hospital of Baoding | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Tsinghua University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Shunyi Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Botou City Hospital | Botou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cangzhou Central Hospital | Cangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengde Central Hospital | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Chifeng University | Chifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Deyang People's Hospital | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengli Oilfield Central Hospital | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengshui People's Hospital | Hengshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tibet Autonomous Region People's Hospital | Lhasa | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meihekou Central Hospital | Meihekou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mianyang Central Hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yellow River Sanmenxia Hospital | Sanmenxia | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Shangqiu | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| North China University of Science and Technology Affiliated Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuzhou Central Hospital | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Tirofiban vs standard antiplatelet therapy in acute branch atheromatous disease-related stroke: a multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint, parallel-group, phase III clinical trial.Lancet Reg Health West Pac · 2026 · PMID 42894564
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.