NCT06038032Toboroz
ImpRoving hEalth behaviourS for LIfe After ENdometrial CancEr Trial
The RESILIENCE Trial: Using a Multimodal and Digital Intervention to Optimize Waist Circumference, Body Composition, and Cardiometabolic Health in Endometrial Cancer Survivors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RESILIENCE is 24-week randomized controlled trial that assesses the efficacy of a digital wellness platform, combined with online support from healthcare professionals, to enhance waist circumference and other vital health outcomes in endometrial cancer survivors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06038032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 148
- 2024. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akik befejezték a korai stádiumú méhtestrák kezelését, és egy 24 hetes digitális programmal szeretnének javítani a testsúlyukon és az egészségükön.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Alacsony malignitású endometrioid adenocarcinoma, FIGO 2009 szerinti I–III. stádium, a műtét után 1 hónappal–10 évvel, a kiegészítő (adjuváns) kezelés befejezése után
- Korábbi kezelés
- A műtétnek és az esetleges kiegészítő (adjuváns) kezelésnek 1 hónapja–10 éve be kell fejeződnie. Korábbi súlycsökkentő (bariátriai) műtét nem lehet.
- Biomarker vagy leletérték
- A kóros (mutáns) p53 státuszú, III. vagy IV. stádiumú daganat kizáró ok. Saját bejelentés szerinti BMI 25–45 kg/m2, vagy BMI 18,5–24,9 kg/m2 szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegséggel, illetve 80 cm vagy annál nagyobb derékkörfogattal.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszatért vagy szóródott daganat
- Jelenlegi dohányzó, bármilyen formában
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség 10% feletti HbA1c-vel, illetve inzulin, szulfonilurea vagy GLP-1 agonista szedésével
- Kortikoszteroid vagy elhízás elleni gyógyszer szedése
- 5 kg vagy nagyobb testsúlyingadozás az elmúlt 3 hónapban, vagy diagnosztizált evészavar
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight fluctuations (±5 kg) within the previous 3 months.
- Planned surgery in the next 6 months.
- Previous bariatric surgery.
- Taking corticosteroids.
- Taking anti-obesity drugs.
- Active substance abuse (alcohol, cannabis, illicit drugs, prescription drugs).
Más betegség
- Uncontrolled thyroid disorder
- Type 1 diabetes.
- Potential safety risk with exercise or maximal exercise testing screened with the 2023 Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)53, signs and symptoms of CVD, and any of the American Heart Association's absolute or relative contraindications to exercise testing.
- Self-reported history of an eating disorder diagnosed by a physician.
- Unable to adhere to the study protocol (i.e., unavailable to commit to scheduled group video conferencing sessions; limited access to the Internet; not willing to use platform, individuals who have been advised by a health professional not to lose weight or reduce caloric intake; cognitive impairment or dementia; etc.).
Laborértékek
- Type 2 diabetes with HbA1c > 10% or are taking insulin, sulfonylureas, or GLP-1 agonists.
Egyéb
- Recurrent (local, regional, or distant) or metastatic EC.
- Abnormal (i.e., mutated) p53 status in combination with FIGO 2009 stage III or IV
- Current smoker (of any type, e.g e-cigarettes, tobacco, marihuana, vaping)
- Self-report >90 moderate-intensity min/week of aerobic physical activity on average over the past three months.
- Physical or mobility limitations impacting ability to perform physical activity.
- Self-report following a structured hypocaloric diet (e.g., using formulated meal replacements, weight loss meal program) or a restrictive diet (intermittent fasting, or high-fat diet) in the past three months, or self-report currently following a vegan diet but for less than two years.
- Intending to be away longer than 2 weeks consecutively during the intervention and unable to adhere to the study protocol during this period.
- Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) or magnetic resonance imaging (MRI) contraindications for research purposes, such as pacemakers or pregnancy
- Unable to participate in telephone and virtual intervention protocols (e.g., having a severe hearing or vision loss).
- Unable to come to study location.
- Unable to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years old
- Histologically confirmed endometrioid adenocarcinoma (low-grade), FIGO 2009 stages I to III.
- 1 month to 10 years post-surgery and completion of adjuvant treatment.
- Self-reported BMI ≥25 and ≤45 kg/m2, or self-reported BMI ≥18.5 and ≤24.9 kg/m2 together with a cardiometabolic condition or waist circumference ≥80 cm. Cardiometabolic conditions are also self-reported and included type 2 diabetes, prediabetes, hypertension, dyslipidemia, coronary artery disease, and stroke among others.
- Willing and able to adhere to the study interventions and assessments
- Seeking best weight using the readiness to change questionnaire.
- Have a cell phone compatible with the Fitbit app with internet access and Bluetooth capabilities.
- Able to speak, read and understand English.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| University of Toronto | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.