Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06038032Toboroz

ImpRoving hEalth behaviourS for LIfe After ENdometrial CancEr Trial

The RESILIENCE Trial: Using a Multimodal and Digital Intervention to Optimize Waist Circumference, Body Composition, and Cardiometabolic Health in Endometrial Cancer Survivors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RESILIENCE is 24-week randomized controlled trial that assesses the efficacy of a digital wellness platform, combined with online support from healthcare professionals, to enhance waist circumference and other vital health outcomes in endometrial cancer survivors.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 24.
Kezdés
2024. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
University of Alberta
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT06038032

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2024. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akik befejezték a korai stádiumú méhtestrák kezelését, és egy 24 hetes digitális programmal szeretnének javítani a testsúlyukon és az egészségükön.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Alacsony malignitású endometrioid adenocarcinoma, FIGO 2009 szerinti I–III. stádium, a műtét után 1 hónappal–10 évvel, a kiegészítő (adjuváns) kezelés befejezése után
Korábbi kezelés
A műtétnek és az esetleges kiegészítő (adjuváns) kezelésnek 1 hónapja–10 éve be kell fejeződnie. Korábbi súlycsökkentő (bariátriai) műtét nem lehet.
Biomarker vagy leletérték
A kóros (mutáns) p53 státuszú, III. vagy IV. stádiumú daganat kizáró ok. Saját bejelentés szerinti BMI 25–45 kg/m2, vagy BMI 18,5–24,9 kg/m2 szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegséggel, illetve 80 cm vagy annál nagyobb derékkörfogattal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Visszatért vagy szóródott daganat
  • Jelenlegi dohányzó, bármilyen formában
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség 10% feletti HbA1c-vel, illetve inzulin, szulfonilurea vagy GLP-1 agonista szedésével
  • Kortikoszteroid vagy elhízás elleni gyógyszer szedése
  • 5 kg vagy nagyobb testsúlyingadozás az elmúlt 3 hónapban, vagy diagnosztizált evészavar

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Weight fluctuations (±5 kg) within the previous 3 months.
  • Planned surgery in the next 6 months.
  • Previous bariatric surgery.
  • Taking corticosteroids.
  • Taking anti-obesity drugs.
  • Active substance abuse (alcohol, cannabis, illicit drugs, prescription drugs).

Más betegség

  • Uncontrolled thyroid disorder
  • Type 1 diabetes.
  • Potential safety risk with exercise or maximal exercise testing screened with the 2023 Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)53, signs and symptoms of CVD, and any of the American Heart Association's absolute or relative contraindications to exercise testing.
  • Self-reported history of an eating disorder diagnosed by a physician.
  • Unable to adhere to the study protocol (i.e., unavailable to commit to scheduled group video conferencing sessions; limited access to the Internet; not willing to use platform, individuals who have been advised by a health professional not to lose weight or reduce caloric intake; cognitive impairment or dementia; etc.).

Laborértékek

  • Type 2 diabetes with HbA1c > 10% or are taking insulin, sulfonylureas, or GLP-1 agonists.

Egyéb

  • Recurrent (local, regional, or distant) or metastatic EC.
  • Abnormal (i.e., mutated) p53 status in combination with FIGO 2009 stage III or IV
  • Current smoker (of any type, e.g e-cigarettes, tobacco, marihuana, vaping)
  • Self-report >90 moderate-intensity min/week of aerobic physical activity on average over the past three months.
  • Physical or mobility limitations impacting ability to perform physical activity.
  • Self-report following a structured hypocaloric diet (e.g., using formulated meal replacements, weight loss meal program) or a restrictive diet (intermittent fasting, or high-fat diet) in the past three months, or self-report currently following a vegan diet but for less than two years.
  • Intending to be away longer than 2 weeks consecutively during the intervention and unable to adhere to the study protocol during this period.
  • Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) or magnetic resonance imaging (MRI) contraindications for research purposes, such as pacemakers or pregnancy
  • Unable to participate in telephone and virtual intervention protocols (e.g., having a severe hearing or vision loss).
  • Unable to come to study location.
  • Unable to provide written informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥ 18 years old
  • Histologically confirmed endometrioid adenocarcinoma (low-grade), FIGO 2009 stages I to III.
  • 1 month to 10 years post-surgery and completion of adjuvant treatment.
  • Self-reported BMI ≥25 and ≤45 kg/m2, or self-reported BMI ≥18.5 and ≤24.9 kg/m2 together with a cardiometabolic condition or waist circumference ≥80 cm. Cardiometabolic conditions are also self-reported and included type 2 diabetes, prediabetes, hypertension, dyslipidemia, coronary artery disease, and stroke among others.
  • Willing and able to adhere to the study interventions and assessments
  • Seeking best weight using the readiness to change questionnaire.
  • Have a cell phone compatible with the Fitbit app with internet access and Bluetooth capabilities.
  • Able to speak, read and understand English.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of AlbertaEdmontonKanadaToboroz
University of TorontoTorontoKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.